带孕激素和雌激素的阴道环Vaginal ring with progestogen and estrogen
编码XM2AH3
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品(由医用硅橡胶管制成的缓释装置,含合成激素成分)。 - 来源与性状
阴道避孕环为圆形或T形硅橡胶装置,直径约40-58mm,厚度4-7mm,内置孕激素(如甲地孕酮、炔诺酮、18-甲基炔诺酮)及少量雌激素。通过医用级硅胶缓释技术实现药物持续释放,每日释放孕激素约50-200μg,雌激素约15-30μg。自1980年代研发至今,已成为长效可逆避孕手段之一。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)。因含激素需专业评估适用性,但不含麻醉、精神类成分,无需特殊管制。 - 临床价值
首选药(F)。作为长效避孕手段,兼具高效(避孕有效率97%)、可逆、依从性高等优势,尤其适合需长期避孕且无法规律服药人群。
二、核心功效与临床应用
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避孕机制
- 孕激素增稠宫颈黏液,抑制精子穿透
- 抑制排卵(主要依赖雌激素)
- 改变子宫内膜形态,阻止受精卵着床
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适用人群
- 需长效避孕的健康育龄女性
- 哺乳期女性(纯孕激素型)
- 对口服避孕药依从性差者
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使用方案
- 间断型:月经周期第5天置入,留置21天后取出,间隔7天更换新环
- 连续型:单次放置3-12个月,月经期无需取出
三、使用禁忌与注意事项
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禁忌症
- 绝对禁忌:生殖系统肿瘤(如宫颈癌、子宫内膜癌)、未确诊阴道出血、严重肝病、血栓病史
- 相对禁忌:阴道壁松弛、子宫脱垂、反复阴道感染者(需治愈后使用)
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副作用
- 常见:突破性出血(38%)、月经量减少(25%)、阴道分泌物增多
- 偶见:环脱落(约5%)、局部刺激感或异物感
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风险警示
- 心血管风险:最新研究提示含雌激素型可能增加缺血性中风(IRR 2.4)和心肌梗死(IRR 3.8)风险,需评估个体心血管状况
- 脱落处理:脱落2小时内需清洁后重置,频繁脱落者建议更换避孕方式
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监测要求
- 首次使用后3个月需复查环位置及副作用
- 每年评估心血管风险指标(血压、血脂)
特别提示:具体使用需经妇科医生评估子宫形态、激素敏感性及全身状况,个体化制定方案。出现持续腹痛、异常出血或视力障碍需立即就医。