含铜塑料宫内节育器Plastic intrauterine contraceptive device with copper

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  医疗器械（生物制品类别下的避孕装置）
• 来源与性状
  含铜塑料宫内节育器（IUD）由医用塑料（如聚乙烯）与高纯度铜丝或铜套组成，常见形状包括T形、V形等。其设计通过铜离子释放和物理占位双重机制实现避孕。此类装置自20世纪70年代开始广泛应用，属于长效可逆避孕装置。
• 管理级别
  非处方医疗器械（OTC-B）
  原因：需由专业医务人员操作放置，但后续使用无需每日管理，属于乙类医疗器械监管范畴。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为长效可逆避孕方法（LARC），避孕有效率高达94%-97%，被WHO推荐为一线避孕选择，尤其适合已生育女性。

二、核心功效与临床应用

1. 避孕机制
   • 铜离子释放：干扰精子活力及顶体反应，抑制受精过程；
   • 局部炎症反应：增强子宫内环境对受精卵的排斥作用。
2. 适应症
   • 育龄女性长期避孕（5-10年有效期）；
   • 无禁忌证的子宫形态正常者。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 月经异常：经期延长、经量增加（发生率约15%-20%）；
  • 疼痛：放置后初期下腹坠胀感；
  • 脱落或移位（发生率<5%）。
• 禁忌与风险
  • 绝对禁忌：妊娠、急性盆腔炎、不明原因子宫出血、宫颈癌或子宫内膜癌；
  • 相对禁忌：子宫畸形（如双角子宫）、铜过敏史、严重贫血；
  • 风险提示：异位妊娠风险略高于未使用者（需结合个体因素评估）。

重要提示

含铜宫内节育器的使用需由妇科医生评估子宫条件后操作，定期随访（建议每年超声检查位置）。若出现持续腹痛、发热或异常出血，应立即就医。

参考文献

1. 含铜宫内节育器技术规范（2024年更新版）；
2. WHO避孕指南（2023年）；
3. 中华妇产科杂志《长效可逆避孕方法临床应用共识》（2022年）。