塑料的宫内节育器Plastic intrauterine contraceptive device

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（作为避孕医疗器械）
• 来源与性状
  塑料宫内节育器（IUD）由医用级聚乙烯或硅胶等惰性塑料制成，部分含钡剂以便X线显影。其形态以T型、三叶花瓣状为主，具有弹性且可折叠，通过物理作用改变宫腔内环境，阻止受精卵着床。历史上属于早期避孕装置，现逐步被含铜或激素的活性节育器替代。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：需由专业医生评估适应症后放置，属于需处方管理的医疗器械，但未含管制药物成分。
• 临床价值
  自然淘汰药（H2）
  原因：随着含铜或孕激素的活性节育器普及，惰性塑料节育器因避孕效果较低且并发症风险较高（如脱落、出血），已逐渐退出主流临床使用，但在特定人群或资源有限地区仍有限制性应用。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  通过机械性刺激引起子宫内膜局部炎症反应，干扰受精卵着床，实现避孕目的。
• 临床应用
  • 适用于无禁忌症、需长效可逆避孕的女性。
  • 不适宜使用含铜或激素避孕装置的特殊人群（如金属过敏者）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 月经异常（经期延长、经量增多或点滴出血）；
  • 下腹疼痛或腰骶部酸痛；
  • 感染风险（如盆腔炎）；
  • 节育器脱落或嵌顿（长期未取出可能导致子宫穿孔）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：妊娠、急性生殖道感染、子宫畸形或严重宫腔粘连；
  • 相对禁忌：既往月经过多或严重痛经史、免疫缺陷状态。

• 注意事项

  • 需在月经干净后3-7天由专业医生放置；
  • 定期随访（放置后1、3、6个月复查，此后每年一次）；
  • 使用期限通常为5-7年，到期必须取出，避免长期滞留引发并发症；
  • 出现异常出血、腹痛或发热需立即就医。

重要提示：避孕方式的选择需结合个体健康状况及医生评估，具体使用应严格遵循临床指南。