替戈拉生Tegoprazan

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（钾离子竞争性酸阻滞剂，P-CAB类）
• 来源与性状
  替戈拉生是一种新型质子泵抑制剂，通过可逆性抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶阻断胃酸分泌。其化学结构为苯并咪唑衍生物，具有快速起效、持久抑酸特性，无需依赖酸性环境激活。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其不属于麻醉、精神类或特殊管制药品，但需凭医师处方使用。
• 临床价值
  首选药（F）：作为反流性食管炎、十二指肠溃疡的一线治疗药物，疗效显著且耐受性较好。
  限制使用药（H3）：长期使用（超过8周）需谨慎，可能增加胃息肉、低镁血症等风险。

二、核心功效与临床应用

1. 抑制胃酸分泌
   • 治疗反流性食管炎（疗程8周），缓解烧心、反酸症状。
   • 促进十二指肠溃疡愈合（疗程6周）。
2. 快速起效
   • 单次给药后1.7小时达峰浓度，抑酸作用持续24小时。
3. 适应症扩展
   • 临床试验显示对幽门螺杆菌根除治疗、胃溃疡辅助治疗有效。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 代谢异常：高脂血症（常见）、高尿酸血症、低钙血症（偶见）。
  • 肝毒性：肝功能异常（常见）、肝脂肪变性（偶见）。
  • 神经系统：头痛（常见）、头晕（偶见）。
  • 胃肠反应：恶心、腹胀、便秘（偶见）。
  • 其他：血胃泌素升高（十分常见），长期使用可能增加胃息肉风险。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对药物过敏者、严重肾功能不全患者、孕妇。
  • 相对禁忌：肝功能损伤患者慎用，需密切监测转氨酶。
  • 药物相互作用：避免与pH依赖性药物（如酮康唑、伊曲康唑）联用，影响吸收。

• 特殊警示

  • 恶性肿瘤排查：用药前需排除胃癌，避免掩盖症状。
  • 长期风险：超过8周可能引发低镁血症（需定期监测）、维生素B12缺乏。
  • 感染风险：胃酸抑制可能增加艰难梭菌感染概率，若出现腹泻需停药。

参考文献

1. 中国Ⅲ期临床试验数据（NC821602、NC821604）及韩国Ⅱ/Ⅲ期研究。
2. 国际医学科学组织委员会（CIOMS）不良反应分类标准。
3. 质子泵抑制剂长期使用安全性指南（2024年修订版）。

提示：具体用药需结合个体病情，建议在消化科医师指导下规范治疗。