奥美拉唑Omeprazole
编码XM8X45
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(苯并咪唑类衍生物) - 来源与性状
奥美拉唑是人工合成的质子泵抑制剂(PPI),性状为白色或类白色结晶性粉末,微溶于水,易溶于碱性溶液。1988年首次在瑞典上市,是全球首个上市的PPI类药物。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:未列入中国麻醉/精神药品目录,无成瘾性和滥用风险,但需凭医师处方购买。 - 临床价值
首选药(F)
原因:作为质子泵抑制剂的基础药物,广泛用于胃酸相关疾病的一线治疗,疗效明确且循证医学证据充分。
二、核心功效与临床应用
- 胃食管反流病(GERD)
- 缓解烧心、反酸症状
- 预防食管炎复发(维持剂量10-20mg/d)
-
消化性溃疡
- 十二指肠溃疡:标准剂量20mg/d×4周
- 胃溃疡:20mg/d×6-8周
- 与抗生素联用根除幽门螺杆菌(三联/四联疗法)
-
Zollinger-Ellison综合征
初始剂量60mg/d,最高可达120mg/d - 应激性溃疡预防
重症患者静脉注射40mg q12h
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
▫ 头痛(10-30%)
▫ 腹泻/便秘(3-10%)
▫ 长期使用(>1年)风险:
→ 低镁血症(需监测血镁)
→ 骨折风险增加(髋/腕/脊柱)
→ 艰难梭菌感染风险上升 - 禁忌与风险
▫ 对苯并咪唑类过敏者禁用
▫ 与氯吡格雷存在药物相互作用(CYP2C19竞争抑制)
▫ 妊娠期C级风险(动物实验显示胚胎毒性)
▫ 维生素B12吸收障碍(长期使用需监测)
参考文献
- UpToDate临床顾问《质子泵抑制剂:作用机制与临床应用》(2024更新版)
- 中国《质子泵抑制剂临床应用指导原则》(2022年版)
- FDA药品说明书(Omeprazole Magnesium DR Capsules)
- Strand DS, et al. Proton Pump Inhibitor Therapy for Gastroesophageal Reflux Disease. JAMA. 2020;324(10)