磺溴酞Sulfobromophthalein

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

• 化学药品（人工合成的有机化合物）

来源与性状

• 来源：磺溴酞为人工合成的三苯甲烷衍生物，化学名为四溴酚磺酰酞钠盐，其钠盐形式为白色结晶性粉末，易溶于水，水溶液呈深蓝紫色。
• 历史：20世纪中期曾作为肝功能检测试剂（BSP试验），通过静脉注射后测定血液中滞留率评估肝细胞排泄功能。因严重过敏反应风险及检测技术迭代，现已被更安全的血清胆红素检测替代。

管理级别

• 非药品 > 诊断试剂（Dx）：因其专用于肝功能诊断试验，无治疗作用，归类于诊断试剂。
• 原因：符合诊断试剂定义，用于特定生理功能评估，不参与疾病治疗。

临床价值

• 分类：历史药物（H2自然淘汰药）
• 原因：因严重过敏反应（如过敏性休克、溶血）及操作复杂性，临床已淘汰，被非侵入性检测方法取代。

二、核心功效与临床应用

肝功能检测

• BSP潴留试验：静脉注射后，健康肝脏应在45分钟内清除95%以上的药物，潴留率>5%提示肝细胞摄取或排泄功能障碍，曾用于肝炎、肝硬化等诊断。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 过敏反应：荨麻疹、呼吸困难、紫绀、溶血，偶见致死性过敏性休克。
2. 局部反应：静脉注射致血栓性静脉炎、皮下渗漏引起组织坏死。
3. 全身毒性：大剂量可导致溶血性贫血、肾损伤。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 已知过敏史或哮喘患者。
   • 严重肝肾功能不全（加重代谢负担）。
2. 相对禁忌：
   • 妊娠期（缺乏安全性数据）。
   • 婴幼儿（血管脆弱性高，增加渗漏风险）。
3. 注意事项：
   • 注射前需皮试，备急救设备（肾上腺素、糖皮质激素）。
   • 避免重复使用，防止累积毒性。

重要提示
磺溴酞钠因高风险已退出临床常规使用，肝功能检测应优先选择血清胆红素、转氨酶等生化指标。任何医疗决策需由医生根据患者具体情况制定。

参考文献
《临床药理学》（第10版）、《诊断试剂临床应用指南》（2018年修订版）、FDA药物不良反应数据库（历史记录）。