麦撒西丁 (13C)Methacetin (13C)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（稳定同位素标记的诊断试剂）。
• 来源与性状
  麦撒西丁（13C）是甲氧西林的碳-13同位素标记衍生物，通常为白色至类白色粉末或冻干制剂，需在特定条件下溶解后用于呼气试验。其开发基于同位素示踪技术，用于非侵入性评估肝脏代谢功能。
• 管理级别
  IV.1 诊断试剂（Dx），原因：作为肝功能检查的体外诊断试剂，属于医疗器械管理范畴，无需处方即可在医疗机构使用，但需符合诊断试剂的质量标准。
• 临床价值
  精准干预药（P），原因：通过检测呼气中13C标记的代谢产物（如CO₂），定量评估肝脏细胞色素P450酶的代谢活性，辅助诊断肝硬化、肝功能异常及药物代谢能力评估，具有高度特异性。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  用于评估肝脏的解毒与代谢能力，特别是细胞色素P450 1A2酶的活性。
• 临床应用
  1. 肝硬化及慢性肝病的功能评估：通过呼气试验动态监测肝细胞损伤程度。
  2. 术前肝功能储备评估：为外科手术（如肝切除）提供代谢功能数据。
  3. 药物代谢能力分析：指导个体化用药（如需经肝脏代谢的化疗药物）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  1. 轻度胃肠道反应：偶见恶心、腹部不适（与空腹服用相关）。
  2. 过敏反应：罕见皮疹或呼吸急促（需立即停药并处理）。
• 禁忌与风险
  1. 禁忌症：对甲氧西林或同类试剂过敏者禁用；严重胃排空障碍患者（可能影响检测准确性）。
  2. 注意事项：
     • 需严格遵循检测前的禁食要求（通常需空腹8小时）。
     • 孕妇及哺乳期妇女安全性数据有限，需权衡利弊后使用。
     • 检测结果需结合其他肝功能指标（如ALT、胆红素）综合判断。

参考文献

（因参考资料中未提供直接相关文献，此处基于药理学共识及诊断试剂管理规范总结。）

提示：具体检测流程及结果解读需由临床医生根据患者情况综合判断，建议在专业医疗机构进行相关检查。