玫瑰红钠（131I）Rose bengal sodium (131i)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（放射性诊断试剂）
• 来源与性状
  玫瑰红钠（131I）为人工合成的荧光素衍生物，化学成分为4,5,6,7-四氯-2,4,5,7-四碘荧光素钠，是一种深红色染料。其放射性同位素碘-131通过核反应制备，注射剂形式为澄清水溶液。该药物最早用于眼科诊断，后扩展至肝胆系统显像。
• 管理级别
  管制处方药（Rx-C4），属于放射性药品。原因：含放射性碘-131，需特殊防护措施及资质机构使用，存在辐射风险。
• 临床价值
  精准干预药（P），原因：特异性用于肝胆系统功能评估和显像，可动态监测肝多角细胞功能及胆道通畅性，辅助诊断肝硬化、胆道梗阻等疾病。

二、核心功效与临床应用

1. 肝功能评估：通过肝多角细胞对药物的摄取及胆道排泄速率，定量评估肝脏代谢及分泌功能。
2. 肝胆系统显像：用于肝脏占位性病变（如肿瘤、囊肿）的定位诊断，以及胆道梗阻的鉴别。
3. 胆囊显像：辅助诊断胆囊收缩功能障碍或胆道结构异常。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 放射性相关反应：恶心、呕吐（儿童多见，24小时内缓解）、颈部肿胀（甲状腺辐射后局部水肿）。
  2. 血液系统：一过性白细胞减少（罕见）。
  3. 唾液腺炎：因碘-131富集于唾液腺导致口干或疼痛。

• 禁忌与风险

  1. 妊娠及哺乳期绝对禁用：碘-131可通过胎盘或乳汁造成胎儿/新生儿甲状腺损伤。
  2. 甲状腺功能未控患者慎用：可能加重甲状腺功能异常。
  3. 近期碘暴露禁忌：含碘造影剂或食物（如海带）可能干扰显像结果。
  4. 过敏史：对荧光素类物质过敏者禁用。

参考文献

1. 碘[131I]玫瑰红钠说明书（2023年修订版）
2. 放射性药物临床应用指南（中华核医学会，2024年）
3. 甲状腺癌放射性碘治疗专家共识（2024年）
4. 《核医学技术操作规范》（国家卫生健康委员会，2023年）

注：具体用药方案需由核医学科医师根据患者个体情况制定，治疗前后需严格监测辐射防护指标。