风疹病毒，与腮腺炎的复方，减毒活疫苗Rubella, combinations with mumps, live attenuated

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（联合减毒活疫苗）
• 来源与性状
  本品由麻疹病毒沪-191减毒株、腮腺炎病毒S79减毒株分别接种鸡胚细胞培养后，按比例混合配制，添加蔗糖、明胶等稳定剂冻干制成。性状为乳酪色疏松体，复溶后呈橘红色或黄色澄明液体。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：作为国家免疫规划疫苗，需专业医疗人员接种管理，但无特殊管制属性（如麻醉、精神类药物）。
• 临床价值
  首选药（F）。原因：预防麻疹、腮腺炎和风疹（三联疫苗）或麻疹-腮腺炎（二联疫苗）效果显著，纳入国家免疫规划，显著降低相关传染病发病率。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  刺激机体产生针对麻疹病毒、腮腺炎病毒及风疹病毒（三联疫苗）的免疫力，预防三种疾病。若为二联疫苗（麻疹-腮腺炎），则针对前两种病毒。

• 临床应用

  • 接种对象：8月龄及以上易感人群，推荐12月龄首次接种，4-6岁加强接种。
  • 接种程序：皮下注射，剂量0.5ml/次，部位为上臂三角肌。
  • 免疫持久性：接种后抗体阳性率≥95%，保护期可达15年以上。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：接种部位红肿（2-3天消退）、低热（6-10天内一过性发热）。
  • 偶见：散在皮疹、轻度腮腺肿大（1-2周内自愈）。
  • 罕见：高热惊厥（发生率＜0.1%）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如明胶、新霉素）过敏、原发性免疫缺陷、活动性结核、妊娠。
  • 相对禁忌：急性发热性疾病、近期输注免疫球蛋白（需间隔≥3个月）。
  • 风险提示：免疫抑制患者可能无法产生有效免疫应答。

特别说明

实际临床中，风疹与腮腺炎复方疫苗通常与麻疹联合形成三联疫苗（MMR）。若需单独风疹-腮腺炎二联疫苗，需依据具体国家注册信息确认。接种前需由医生评估个体健康状况，接种后密切观察不良反应。