风疹病毒，减毒活疫苗Rubella, live attenuated

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）
• 来源与性状
  由风疹病毒减毒株（如国产BRD-II株）通过适当组织细胞培养增殖后，经冷冻干燥制成的冻干粉针剂。疫苗性状为乳酪色疏松体，复溶后呈橘红色透明液体。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B），属于第二类疫苗，需自费自愿接种。
• 临床价值
  首选药（F）。作为预防风疹的特异性免疫手段，可有效降低先天性风疹综合征发生率，尤其对育龄期女性及易感人群具有重要公共卫生价值。

二、核心功效与临床应用

• 预防风疹病毒感染：通过刺激机体产生中和抗体，建立免疫屏障。
• 适用人群：
  • 8月龄以上未感染过风疹的儿童
  • 青春期及育龄期妇女（孕前3个月或产后立即接种）
  • 医疗机构工作者等高风险暴露群体
• 接种方案：单剂0.5ml皮下注射，保护效力可持续10年以上。

三、使用禁忌与注意事项

• 禁忌证：
  • 对疫苗成分（包括新霉素）过敏者
  • 免疫缺陷患者（如HIV感染者、化疗患者）
  • 妊娠期（接种后需严格避孕3个月）
  • 急性发热性疾病（体温＞38.5℃）
• 不良反应：
  • 6-11天内可能出现低热（＜39℃）、短暂皮疹（持续≤2天）
  • 成人偶见关节痛（发生率约5%，2-4周内自愈）
  • 局部红肿/硬结（发生率＜1%）
• 特殊注意事项：
  • 与麻疹/腮腺炎疫苗可同时分部位接种
  • 免疫球蛋白使用后需间隔1个月接种
  • 接种后需留观30分钟监测过敏反应

参考文献

国家药典委员会《生物制品规程》、WHO风疹疫苗立场文件（2023版）、中国疾病预防控制中心《疫苗接种技术指南（2024年版）》。具体接种应遵医嘱并结合当地疾控要求。