利伐沙班Rivaroxaban

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（直接Xa因子抑制剂）。

来源与性状
利伐沙班是一种新型口服抗凝药，化学结构为吗啉酮衍生物，性状为薄膜衣片，核心成分为利伐沙班活性成分。其通过高选择性抑制凝血因子Xa，阻断凝血级联反应的内源性及外源性途径，从而抑制血栓形成。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）。因其不属于麻醉、精神、毒性或放射性药品，且无需特殊管控，但需凭医师处方使用。

临床价值
首选药（F）。作为新型口服抗凝药，利伐沙班在预防静脉血栓、治疗深静脉血栓/肺栓塞及降低非瓣膜性房颤患者卒中风险中具有明确疗效，且相较于传统华法林，其颅内出血风险更低（ROCKET-AF试验证实），无需常规监测凝血指标，临床应用广泛。

二、核心功效与临床应用

1. 择期髋/膝关节置换术后静脉血栓预防
   • 术后6-10小时开始用药，髋关节置换疗程35天，膝关节置换14天，每日10mg。
2. 深静脉血栓（DVT）及肺栓塞（PE）治疗
   • 初始21天每日15mg（分2次），后续维持每日20mg单次剂量。
3. 非瓣膜性房颤患者卒中预防
   • 标准剂量每日20mg（≥75岁或肌酐清除率30-49ml/min者减至15mg）。
4. 超说明书应用
   • 外周动脉疾病（PAD）血运重建后心血管事件预防（FDA批准），联合阿司匹林用于冠状动脉粥样硬化事件预防（2.5mg bid）。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 出血：最常见（牙龈出血、鼻衄、消化道出血等），严重者可致颅内出血（但发生率低于华法林）。
• 胃肠道反应：腹痛、消化不良，胃肠道出血风险略高于同类药物达比加群/阿哌沙班。
• 其他：头晕、头痛、过敏反应（如血管性水肿）、贫血、肝功能异常。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：活动性出血、严重肝肾功能不全（肌酐清除率<15ml/min或Child-Pugh C级）、妊娠及哺乳期、对成分过敏者。
2. 相对禁忌：高血压未控制、近期手术/创伤、联用其他抗凝/抗血小板药物（需严格评估出血风险）。

注意事项

• 服药方法：
  • 10mg片剂不受饮食影响；15/20mg需与食物同服以提高吸收率（餐后生物利用度提升39%）。
  • 吞咽困难者可压碎后与流质混合服用，胃管给药需避免胃远端置管。
• 漏服处理：立即补服，若接近下次服药时间则跳过，禁止双倍剂量。
• 特殊人群：
  • 肾功能不全者需定期监测肌酐清除率，重度不全者禁用。
  • 肝功能不全者慎用，避免加重凝血障碍。
• 手术/侵入性操作：提前告知医师用药史，必要时暂停药物（基于出血风险评估）。

医疗建议强调
所有用药方案需由医师根据个体情况制定，患者不可自行调整剂量或停药。若出现出血征象（黑便、血尿等）或血栓症状（肢体麻木、胸痛等），应立即就医。

参考文献
研究数据源自ROCKET-AF试验、ACC 2016年会报告及多项真实世界队列研究，并参考国家卫生健康委员会审核内容及FDA批准适应症。