艾多沙班Edoxaban

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（直接Xa因子抑制剂类抗凝血药）
• 来源与性状
  艾多沙班是人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂，以甲苯磺酸盐形式存在，为白色至类白色片剂。其开发基于对凝血级联反应中Xa因子的特异性抑制机制，2011年首次在日本上市，2018年在中国获批用于临床。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因属于新型口服抗凝剂，需严格遵循剂量调整，但无成瘾性或特殊滥用风险，不纳入麻醉、精神类药品管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A）。主要用于替代华法林，适用于对传统抗凝治疗不耐受或需要简化监测流程的患者，尤其针对非瓣膜性房颤和静脉血栓栓塞症的防治。

二、核心功效与临床应用

1. 非瓣膜性房颤相关卒中预防：通过抑制Xa因子减少血栓形成，降低卒中和体循环栓塞风险。
2. 深静脉血栓（DVT）及肺栓塞（PE）治疗：用于急性期后长期抗凝管理，防止复发。
3. 术后血栓预防：部分指南推荐用于特定骨科手术后的血栓预防。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 常见：出血（鼻出血、牙龈出血）、消化道不适（恶心、腹泻）。
  • 严重但罕见：颅内出血、胃肠道大出血。
• 禁忌与风险
  • 绝对禁忌：活动性大出血、严重肝功能不全（Child-Pugh C级）、对药物成分过敏。
  • 相对禁忌：中度肾功能不全（肌酐清除率15-50 mL/min需调整剂量）、联合使用强效P-gp抑制剂（如环孢素）。
• 注意事项
  • 用药前评估肾功能（肌酐清除率），治疗期间定期监测出血体征。
  • 围手术期需根据出血风险暂停用药（通常术前24小时停用）。

医疗建议强调：具体用药方案需由医生根据患者个体情况（如年龄、肾功能、合并用药）制定，严禁自行调整剂量或停药。

参考文献

1. 日本药学会《抗凝血药临床应用指南》（2023版）
2. ENGAGE AF-TIMI 48临床试验数据（NEJM, 2013）
3. 中国《非瓣膜性房颤卒中防治专家共识》（2022）
4. FDA药品说明书（甲苯磺酸艾多沙班片，2025年更新版）