瑞弗利单抗Retifanlimab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人源化IgG4单克隆抗体）
• 来源与性状
  瑞弗利单抗是一种靶向PD-1受体的单克隆抗体，通过基因重组技术生产，以静脉输注剂型（溶液）存在。其理化性质需在2°C至8°C避光冷藏保存，避免冷冻或震荡。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），属于需严格管理的抗肿瘤生物制剂，需在专业医生监督下使用。
• 临床价值
  精准干预药（P），原因：适用于PD-L1高表达的转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）成人患者，通过阻断PD-1/PD-L1通路激活免疫系统，针对特定分子标志物人群。

二、核心功效与临床应用

• 主要适应症
  美国FDA批准用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC），尤其适用于PD-L1表达阳性患者。
• 作用机制
  通过阻断PD-1与其配体PD-L1的结合，解除肿瘤微环境的免疫抑制状态，恢复T细胞对癌细胞的杀伤功能，从而抑制肿瘤进展。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 免疫相关不良反应：肺炎、结肠炎、肝炎、甲状腺功能异常、皮疹；
  • 输注反应：发热、寒战、呼吸困难；
  • 其他：疲劳、食欲减退、肌肉疼痛。
• 禁忌与风险
  • 禁忌：对活性成分或辅料过敏者、活动性自身免疫性疾病未控制者；
  • 风险警示：需监测肝功能、甲状腺功能及肺部症状，出现严重免疫反应需永久停药；
  • 特殊人群：妊娠期禁用（可能引发胎儿免疫系统异常），哺乳期需暂停喂养。

重要提示

瑞弗利单抗需通过正规医疗渠道获取，代购或仿制药存在质量与合法性风险。治疗方案需由肿瘤专科医生根据患者基因检测结果制定，并全程监测不良反应。

参考文献
（注：由于参考资料均来自非权威渠道，建议通过FDA官方说明书或《新英格兰医学杂志》等专业文献获取准确数据。）