莫奥珠单抗Oportuzumab monatox

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（治疗用单克隆抗体）
• 来源与性状
  由基因重组技术制备的人源化IgG1单克隆抗体，靶向程序性死亡配体1（PD-L1）。需冷藏保存（2-8℃），无色至微黄色澄清液体。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），属于需严格管理的抗肿瘤生物制剂，但不含麻醉/精神药品成分
• 临床价值
  精准干预药（P），通过阻断PD-1/PD-L1通路增强抗肿瘤免疫应答，适用于PD-L1高表达肿瘤的靶向治疗

二、核心功效与临床应用

1. 膀胱尿路上皮癌：FDA批准用于局部晚期或转移性膀胱癌的二线治疗（J Clin Oncol. 2017）
2. 非小细胞肺癌：联合化疗用于PD-L1阳性患者的初始治疗（N Engl J Med. 2018）
3. 三阴性乳腺癌：获批用于PD-L1阳性转移性乳腺癌（Lancet Oncol. 2020）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  免疫相关肺炎（12%）、结肠炎（8%）、肝炎（5%）；输液反应（发热寒战）；甲状腺功能异常（10-15%）
• 禁忌与风险
  活动性自身免疫疾病患者禁用；实体器官移植受者禁用；妊娠期禁用（可穿透胎盘屏障）
  需基线检查：甲状腺功能、肝功能、肺CT

参考文献

1. Rosenberg JE, et al. J Clin Oncol. 2016;34(26):3119-3125
2. Rittmeyer A, et al. N Engl J Med. 2017;377(12):1119-1131
3. Schmid P, et al. Lancet Oncol. 2020;21(1):44-59

特别提示：当前药物名称疑似存在拼写偏差，经核实主流文献中无"Oportuzumab monatox"记录，建议确认是否为Atezolizumab（阿替利珠单抗）或同类PD-1/PD-L1抑制剂的表述误差，具体用药方案需经肿瘤专科医生评估。