普兰林肽Pramlintide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（合成多肽类药物）
• 来源与性状
  普兰林肽是人工合成的胰淀素类似物，通过基因重组技术制备，其结构与天然胰淀素（Amylin）具有同源性。作为无色透明液体注射剂，需冷藏保存。2005年经FDA批准上市，是首个用于糖尿病治疗的胰淀素类似物。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。需医师处方使用，未列入麻醉药品、精神药品等特殊管制目录。
• 临床价值
  替代药（A）。作为胰岛素辅助治疗药物，通过多靶点作用改善血糖波动，适用于传统胰岛素治疗效果不佳的1型糖尿病患者。

二、核心功效与临床应用

1. 核心机制

   • 延缓胃排空速率，降低餐后血糖波动
   • 抑制胰高血糖素分泌，减少肝糖输出
   • 通过中枢神经调节产生饱腹感，减少食物摄入量

2. 适应症

   • 1型糖尿病：作为胰岛素治疗的辅助用药，尤其适用于餐后血糖控制不佳者
   • 2型糖尿病（部分国家/地区批准）：联合胰岛素或口服降糖药使用

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 低血糖（与胰岛素联用时风险增加）
  • 恶心、呕吐（发生率约30%，首次使用需逐步滴定剂量）
  • 注射部位反应（红斑、瘙痒）

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对胰淀素或制剂成分过敏者；胃轻瘫患者；低血糖感知障碍者
  • 需严格监测：与胰岛素联用时需调整胰岛素剂量（通常减少50%），避免餐前低血糖
  • 特殊人群：妊娠期安全性数据有限，需权衡利弊

重要警示

普兰林肽不可替代胰岛素治疗，必须与胰岛素联合使用。患者需接受专业医师指导，定期进行血糖监测和胃肠道功能评估。

参考文献
FDA药品说明书（2005年批准版）；《糖尿病治疗指南》（ADA 2024版）；《肽类降糖药物临床研究进展》（J Clin Endocrinol Metab 2023）