米格列醇Miglitol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（小分子化合物）。
• 来源与性状
  米格列醇是德国拜耳公司于1997年上市的α-葡萄糖苷酶抑制剂，通过芽孢杆菌次级代谢产物结构改造而成。性状为白色或类白色薄膜衣片，化学结构与葡萄糖类似，可逆性抑制肠道α-糖苷酶活性（如蔗糖酶、麦芽糖酶），但不抑制α-淀粉酶。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：属于需医生处方的降糖药物，但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A）。原因：作为饮食控制的辅助手段用于2型糖尿病，尤其适用于餐后血糖控制不佳者，常作为二甲双胍或磺脲类药物效果不足时的补充用药，但非一线首选。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  延缓碳水化合物分解为单糖，降低餐后血糖峰值，减少血糖波动。
• 临床应用
  1. 单药治疗：单纯饮食控制不佳的2型糖尿病，起始剂量25mg每日3次，随餐服用，最大剂量100mg每日3次。
  2. 联合治疗：与磺脲类药物联用增强降糖效果，需监测低血糖风险。
  3. 特殊人群：老年患者无需调整剂量，但严重肾功能不全（血肌酐＞2.0mg/dl）禁用。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 胃肠道反应（发生率＞40%）：腹胀、腹泻、腹痛，多出现在治疗初期，随用药时间延长减轻。
  2. 皮肤反应：皮疹（4.3%），通常短暂。
  3. 实验室异常：血清铁降低（9.2%），一般不伴贫血或其他血液学异常。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌症：严重肾功能不全、炎症性肠病、肠梗阻、糖尿病酮症酸中毒。
  2. 妊娠与哺乳：缺乏安全性数据，仅在必需时使用；哺乳期不推荐（药物微量分泌至乳汁）。
  3. 儿童用药：安全性未证实。
  4. 药物相互作用：与活性炭、消化酶制剂联用可能降低疗效。

• 注意事项

  1. 低血糖处理：联用磺脲类或胰岛素时，需备葡萄糖（非蔗糖）纠正低血糖。
  2. 监测指标：定期检测糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后血糖及肾功能。
  3. 剂量调整：根据胃肠道耐受性逐步增量，最大剂量不超过100mg每日3次。

参考文献

1. 米格列醇片说明书（2024年修订版）
2. 糖尿病治疗指南（2024年版）
3. 《α-葡萄糖苷酶抑制剂的药理学与临床应用》（2023年）
4. 国际多中心临床试验数据（NCT编号未公开）