铁氧化物纳米颗粒iron oxide, nanoparticles
编码XM2945
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（矿物质药品），由氧化铁（Fe₃O₄或γ-Fe₂O₃）构成，属于功能性纳米材料。 - 来源与性状
铁氧化物纳米颗粒是通过化学合成（如共沉淀法、热分解法）制备的粒径在1-100 nm的超顺磁性颗粒，表面经生物相容性修饰后可稳定分散于水相或有机相。其核心特性包括高比表面积、超顺磁性及可调控的表面功能化。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。因其主要作为磁共振成像（MRI）造影剂或药物载体，未涉及麻醉、精神类或毒性成分，临床应用需在医师指导下使用。 - 临床价值
精准干预药（P）。通过磁性导航实现靶向药物递送、增强医学影像对比度，并参与心血管疾病诊疗（如逆转动脉粥样硬化斑块、心肌保护）。在肿瘤治疗和催化领域为替代药（A）。
二、核心功效与临床应用
- 医学影像增强
- 作为超顺磁性造影剂（SPION/USPIO），显著提升MRI对心血管病变、肿瘤及炎症的成像分辨率。
- 靶向药物递送
- 通过磁场引导将化疗药物、核酸等精准输送至病灶，减少全身毒性。
- 心血管疾病干预
- 调控斑块稳定性，抑制巨噬细胞炎症反应，延缓动脉粥样硬化进展。
- 催化与环保应用
- 作为高效催化剂降解有机污染物，或用于太阳能驱动的废水处理。
- 生物医学研究工具
- 用于细胞示踪、免疫检测及组织工程中的磁性标记。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 潜在细胞毒性（粒径依赖）：长期暴露可能诱导氧化应激或炎症反应。
- 代谢滞留风险：纳米颗粒在肝脾蓄积可能影响器官功能。
- 免疫原性：表面修饰材料可能引发过敏反应。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：严重铁过载疾病（如血色素沉着症）、对铁剂或表面涂层成分过敏。
- 相对禁忌：肾功能不全者需慎用（部分制剂经肾排泄）。
- 特殊人群：孕妇及哺乳期安全性数据有限，需严格评估风险收益比。
参考文献
研究证实，铁氧化物纳米颗粒在20 nm以下时超顺磁性表现最优，适用于动态MRI监测。其表面修饰（如聚乙二醇化）可显著降低免疫清除率并延长循环半衰期。心血管领域的动物实验显示，靶向递送他汀类药物可有效稳定动脉斑块。毒性研究表明，粒径<10 nm的颗粒易穿透血脑屏障，需严格控制剂量及暴露时间。