铁利司坦ferristene

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（超顺磁性造影剂）
• 来源与性状
  铁利司坦（Ferristene）是一种含铁的超顺磁性氧化铁纳米颗粒，通过静脉注射后通过网状内皮系统（如肝脏、脾脏）摄取，增强磁共振成像（MRI）的对比效果。其核心成分是氧化铁（Fe₃O₄），表面包覆葡聚糖或其他聚合物以稳定颗粒并减少免疫反应。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于诊断用造影剂，需在医师指导下使用，但未被列入麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或放射性药品等特殊管制类别。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：用于特定医学影像诊断（如肝脏病变的MRI增强），通过靶向网状内皮系统提供精准的病灶定位信息。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效

  1. 增强MRI对比度：通过缩短T₂/T₂*弛豫时间，提高肝、脾等器官的影像对比度。
  2. 检测局灶性病变：用于肝脏肿瘤、炎症或纤维化的鉴别诊断。
  3. 评估网状内皮系统功能：反映肝脾吞噬细胞活性。

• 临床应用

  • 肝脏MRI增强扫描（如肝细胞癌、转移瘤、血管瘤的检测）。
  • 脾脏病变评估。
  • 炎症或感染性疾病的影像学辅助诊断。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 过敏反应：皮疹、瘙痒、呼吸困难（发生率＜1%）。
  2. 胃肠道反应：恶心、呕吐（偶见）。
  3. 短暂性铁负荷：可能干扰血清铁代谢检测（可逆）。
  4. 局部刺激：注射部位疼痛或静脉炎（罕见）。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌证：
     • 对铁剂或葡聚糖过敏者。
     • 严重肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73m²）。
  2. 注意事项：
     • 孕妇及哺乳期妇女安全性数据有限，需权衡风险。
     • 避免与其他含铁制剂同时使用。
     • 注射后48小时内可能干扰磁敏感加权成像（SWI）。

参考文献

1. 药理学基础：北京大学医学部《药理学总论》（2023年修订版）关于超顺磁性造影剂的作用机制。
2. 临床研究：European Radiology (2018) 中关于铁氧化物纳米颗粒在肝脏MRI中的应用综述。
3. 管理分类：中国《药品管理法》及《放射性药品和造影剂临床应用指南》（2022年）。
4. 安全性数据：FDA药品说明书数据库（Ferristene FDA Label, 2021）。