口服造影剂ferumoxsil

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（超顺磁性氧化铁纳米颗粒制剂）
• 来源与性状
  Ferumoxsil是由超顺磁性氧化铁（SPIO）纳米颗粒（粒径约300 nm）包覆硅壳层形成的口服混悬液。该制剂于1990年代开发，专用于增强胃肠道MRI成像对比度，商品名包括GastroMARK®。其磁性核心可缩短T2/T2*弛豫时间，硅壳层可提高生物相容性。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需专业影像科医师指导使用的诊断性药物，不含麻醉/精神药品成分，无滥用风险（FDA Drug Label, 2023）
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：专用于优化腹部MRI中胃肠道与周围组织的对比度，特别适用于胃肠道占位性病变、术后解剖结构异常的精准显影（Radiology 1998;206(1):223-228）

二、核心功效与临床应用

1. 胃肠道MRI对比增强

   • 胃部病变检测（如胃癌、淋巴瘤）
   • 小肠梗阻定位
   • 胰腺-十二指肠区域肿瘤边界界定

2. 术后解剖评估

   • 胃肠道吻合口渗漏排查
   • 减肥手术（如胃旁路术）后结构评价

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 胃肠道：短暂性恶心（12%）、腹痛（7%）、腹泻（4%）
  • 过敏反应：发生率<0.1%，表现为荨麻疹/血管性水肿

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：
    ▪ 铁过载疾病（血色素沉着症、含铁血黄素沉积症）
    ▪ 对硅酸盐/氧化铁过敏史
  • 相对禁忌：
    ▪ 严重肠梗阻（可能加重症状）
    ▪ 孕妇（FDA妊娠分级B类，需权衡诊断必要性）

参考文献

1. 药理学特性：Hahn PF et al. Radiology 1990;175(2):483-488
2. 临床应用指南：FDA Label for GastroMARK® (NDA 20-564)
3. 安全性数据：Wang YX et al. Eur Radiol 2001;11(12):2319-2331
4. 影像学效果验证：Saini S et al. J Magn Reson Imaging 1999;9(2):214-221