干扰素γInterferon gamma

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组蛋白类药物）
• 来源与性状
  干扰素γ（IFN-γ）是一种水溶性二聚体细胞因子，由活化的T细胞、自然杀伤细胞（NK细胞）及NKT细胞产生。重组干扰素γ通过基因工程技术表达，以冻干粉形式存在，分子量约为16.7 kDa（实际因糖基化差异表现为21-25 kDa），活性形式为同源二聚体。其冻干缓冲液为无菌PBS（pH 7.4），需复溶后使用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。干扰素γ属于生物制剂，需在医生指导下使用，但因不属于麻醉、精神或毒性药品，故归类为普通处方药。
• 临床价值
  精准干预药（P）。干扰素γ通过激活巨噬细胞、增强抗原提呈能力及调控Th1/Th2免疫平衡，用于特定免疫缺陷性疾病（如慢性肉芽肿病）和罕见骨硬化病的治疗，具有明确的靶向机制。

二、核心功效与临床应用

1. 免疫调节：

   • 激活巨噬细胞，增强病原体清除能力。
   • 促进Th1细胞分化，抑制Th2细胞功能，调节免疫应答方向。
   • 通过抑制RANK-RANKL通路减少破骨细胞形成，用于治疗恶性骨硬化症。

2. 抗感染：

   • 降低慢性肉芽肿病患者严重感染的发生频率及严重程度。

3. 抗肿瘤：

   • 通过增强细胞毒性T细胞及NK细胞活性，间接抑制肿瘤生长。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：发热（＞50%）、寒战、头痛、注射部位红斑或疼痛、疲劳、胃肠道反应（恶心、腹泻）。
  • 偶见：关节痛、肌痛、中性粒细胞减少、肝功能异常。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：妊娠或备孕期、严重精神病史（如抑郁症）、未控制的癫痫、失代偿期肝硬化。
  • 相对禁忌：自身免疫性疾病（如类风湿关节炎）、甲状腺功能异常、血小板＜50×10⁹/L或中性粒细胞＜1.0×10⁹/L。
  • 特殊提示：治疗期间需定期监测血常规、肝功能和甲状腺功能；若出现持续性高热或精神症状需立即停药。

参考文献

（整合自NIBSC生物标准物质、重组干扰素γ产品参数、干扰素γ的免疫学机制及临床研究数据）
注：具体用药需严格遵循说明书，并在专业医生指导下调整剂量及疗程。