干扰素β-1bInterferon beta-1b
编码XM0CS1
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（重组DNA技术生产的蛋白质类治疗剂）。 - 来源与性状
干扰素β-1b是通过基因工程在大肠杆菌中表达的重组人干扰素β类似物，为白色至乳白色冻干粉末，需皮下注射使用。其分子结构与天然干扰素β相似，但经过丝氨酸替代半胱氨酸的修饰以增强稳定性。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。因其不具有成瘾性、神经毒性或放射性，且临床使用需严格监测，故未纳入特殊管制类别。 - 临床价值
精准干预药（P）。作为多发性硬化（MS）的疾病修正治疗药物，通过免疫调节机制延缓疾病进展，适用于复发缓解型多发性硬化（RRMS）的长期管理。
二、核心功效与临床应用
- 多发性硬化
- 适应症：预防复发缓解型多发性硬化的急性发作，减少脑部病灶活动及残疾进展。
- 作用机制：抑制促炎性细胞因子（如TNF-α、IL-12），上调抗炎因子（IL-10），减少T细胞穿越血脑屏障，并抑制髓鞘损伤。
- 其他探索性应用
- 部分研究用于视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的免疫调节，但证据等级较低。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 常见：注射部位反应（红肿、疼痛）、流感样症状（发热、寒战、肌痛，发生率约60%）、转氨酶升高、淋巴细胞减少。
- 严重但罕见：抑郁或自杀倾向、甲状腺功能异常、肝衰竭、过敏反应（如血管性水肿）。
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌：对干扰素β或制剂成分（如甘露醇、人血白蛋白）过敏者；妊娠期（可能致畸）。
- 相对禁忌：严重抑郁病史、未控制的癫痫、失代偿期肝病。
- 监测要求：治疗初期需每1-3个月检测肝功能、全血细胞计数及甲状腺功能。
参考文献
（注：因参考资料未提供具体文献来源，此处依据干扰素β-1b的药品说明书及多发性硬化治疗指南综合整理，建议临床使用前参阅最新版《多发性硬化诊断和治疗中国专家共识》及FDA/EMA核准的适应症范围。）
重要提示：具体治疗方案需由神经内科医生根据患者病情个体化制定，治疗期间需密切随访不良反应及疗效评估。