人血清白蛋白干扰素α - 2bAlbinterferon alfa-2b

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组蛋白，由干扰素α-2b与人血清白蛋白通过基因融合技术结合）。
• 来源与性状
  来源：通过基因工程技术将人血清白蛋白与干扰素α-2b融合，延长药物半衰期。
  性状：分子量约85.7 kDa，分子式为C3796H5937N1015O1143S50，具有干扰素的抗病毒活性与白蛋白的稳定性。
• 管理级别
  历史药物（H1类，警示性退市药）
  原因：2010年因临床试验未达预期疗效与安全性要求（如高剂量组不良反应显著），FDA建议停止开发。
• 临床价值
  分类：历史药物（H1，警示性退市药）
  原因：曾作为长效干扰素用于慢性丙型肝炎（基因型1）的替代治疗研究，但因治疗应答率不足及安全性问题（贫血、中性粒细胞减少等）终止开发。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效

  • 抗病毒：通过激活JAK-STAT信号通路诱导干扰素刺激基因（ISG，如OAS1、IRF7）表达，抑制病毒复制。
  • 免疫调节：增强自然杀伤细胞活性及抗原呈递功能。

• 临床应用

  • 适应症：曾用于慢性丙型肝炎的II期临床试验（针对基因型1患者）。
  • 研究阶段：
  • II期试验显示每2周一次皮下注射（200-1200 μg）可维持抗病毒活性，但高剂量组不良事件（贫血、乏力）发生率较高。
  • 与聚乙二醇干扰素α相比，未显著改善持续病毒学应答率（SVR），故未进入III期。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：流感样症状（发热、肌痛）、注射部位反应、中性粒细胞减少、贫血。
  • 严重：甲状腺功能异常、抑郁、视网膜病变（罕见但需监测）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对干扰素或白蛋白过敏、失代偿性肝病、自身免疫性疾病、严重精神疾病史。
  • 相对禁忌：血小板减少（<90×10⁹/L）、妊娠（动物试验显示胚胎毒性）。

参考文献

1. 药物分子靶点数据库 - Albinterferon Alfa-2B
2. 掌桥科研 - Albinterferon alfa-2b临床试验动态
3. Clinical Gastroenterology and Hepatology - 安全性研究

注：以上信息基于临床试验文献，因药物未上市，实际临床应用需以最新指南为准。