干扰素β-1aInterferon beta-1a

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组蛋白类免疫调节剂）。
• 来源与性状
  干扰素β-1a通过重组DNA技术生产，与人体天然β干扰素结构高度相似。临床剂型为无色至淡黄色澄清注射液，预装式注射器规格包括22微克/0.5毫升（600万单位）和44微克/0.5毫升（1200万单位）。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：需医师处方使用，但未纳入麻醉、精神或毒性药品监管范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。原因：作为复发缓解型多发性硬化（RRMS）的一线疾病修正治疗药物，可减少复发频率、延缓残疾进展，并降低脑部病灶负荷。

二、核心功效与临床应用

• 核心机制
  通过结合细胞表面干扰素受体，激活JAK-STAT信号通路，诱导抗病毒蛋白（如2’-5’寡腺苷酸合成酶）抑制病毒复制，同时调节Th1/Th2免疫平衡，减少促炎因子释放。

• 适应症

  1. 复发缓解型多发性硬化（RRMS）：降低年复发率30%-40%，延缓疾病进展。
  2. 临床孤立综合征（CIS）：延迟向确诊MS的转化。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 流感样症状（发热、肌痛，发生率＞60%）；
  2. 注射部位反应（红斑、硬结，约30%）；
  3. 肝功能异常（ALT升高，需定期监测）；
  4. 淋巴细胞减少（约20%）；
  5. 抑郁倾向（需评估精神病史）。

• 禁忌与风险

  1. 对干扰素β或辅料过敏者禁用；
  2. 失代偿性肝病或严重抑郁症患者禁用；
  3. 妊娠期需权衡风险（FDA妊娠C级）；
  4. 甲状腺功能异常者需密切监测。

参考文献

临床数据基于多中心随机对照试验（ETOMS、PRISMS），长期随访研究证实其安全性与有效性。使用前需完善基线肝肾功能、甲状腺功能及抑郁量表评估，治疗期间每3个月监测血常规与肝功能。