富马酸Fumaric acid

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（有机二元羧酸类化合物）。
• 来源与性状
  富马酸（Fumaric Acid），化学名反丁烯二酸，为白色至淡黄色结晶性粉末，化学式C₄H₄O₄，分子量116.07 g/mol。其结构中含两个羧基，微溶于水，易溶于乙醇、乙醚等有机溶剂，熔点约300°C。工业上通过酯化法（顺丁烯二酸酐水解）或微生物发酵法生产，符合ISO、USP等国际质量标准，纯度通常达99%以上。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。
  原因：作为药物中间体或辅料，未列入麻醉、精神类或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）。
  原因：在特定药物合成中作为关键中间体（如抗生素），并参与调节生物代谢通路（如三羧酸循环），但需依赖衍生物（如富马酸二甲酯）发挥直接治疗作用。

二、核心功效与临床应用

1. 医药领域

   • 中间体合成：用于制备抗生素（如头孢类）、抗银屑病药物（如富马酸酯衍生物）及免疫调节剂。
   • 代谢调节：参与细胞能量代谢（三羧酸循环中间产物），间接影响炎症反应。

2. 其他领域

   • 食品工业：酸味剂、pH调节剂（E297）。
   • 化工原料：生产不饱和聚酯树脂、醇酸树脂。
   • 农业：植物生长调节剂及农药成分。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 直接接触：皮肤、眼睛接触可引起灼伤或过敏反应（R34、R42/43）。
  • 吸入风险：粉尘吸入可能导致呼吸道刺激或致敏（S22）。
  • 吞食危害：误服可导致消化道损伤（R22）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌人群：对羧酸类化合物过敏者禁用。
  • 操作防护：需穿戴防护服、手套及护目镜（S36/37/39）。
  • 储存要求：密封避光保存，远离氧化剂、还原剂及高温环境。

重要提示：富马酸作为原料或中间体时，需严格遵循工业与医药生产规范；其衍生物（如富马酸二甲酯）的临床应用需在专业医师指导下进行。