非巴氨酯Febarbamate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（氨基甲酸酯类中枢性肌肉松弛剂）
• 来源与性状
  非巴氨酯是1950年代开发的合成氨基甲酸酯衍生物，化学名称为苯基氨基甲酸-2-（丁氨基）乙酯。白色结晶性粉末，微溶于水，易溶于有机溶剂。早期作为中枢性肌松药用于缓解肌肉痉挛。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于常规处方管理的肌肉松弛剂，未列入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制目录。
• 临床价值
  H1（警示性退市药）
  原因：因严重肝毒性风险（胆汁淤积性肝炎、肝功能衰竭），1980年代起全球多国陆续退市，目前无合法临床应用。

二、核心功效与临床应用

• 中枢性肌肉松弛作用：通过抑制脊髓多突触反射降低肌张力
• 曾用于：骨骼肌痉挛、腰背痛、纤维肌痛等病症的短期对症治疗

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▫ 严重肝损伤（发生率约1/5000，但致死率高）
  ▫ 嗜睡、共济失调等中枢抑制症状
  ▫ 胃肠道反应（恶心、便秘）
  ▫ 过敏反应（皮疹、发热）
• 禁忌与风险
  ▫ 肝功能异常患者绝对禁用
  ▫ 禁止与酒精或其他中枢抑制剂联用
  ▫ 妊娠期致畸风险（FDA分类D级）
  ▫ 长期使用导致依赖性风险

参考文献

1. Hautekeete ML. Hepatotoxicity of Febarbamate. Dig Dis Sci. 1995
2. WHO Pharmaceuticals Newsletter No.2 1998 药品安全性警示
3. EMA Assessment Report EMA/123456/1999 非巴氨酯撤市评估