艾卡拉肽Ecallantide

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（重组蛋白类药物）

来源与性状
艾卡拉肽为通过重组DNA技术合成的60氨基酸多肽，属于人血浆激肽释放酶抑制剂。其制剂为无色至微黄色澄明液体，装于预充式注射器中，需避光保存于2-8℃环境。该药于2009年获美国FDA批准上市，专门针对遗传性血管性水肿（HAE）的急性发作治疗。

管理级别

• 处方药（Rx-G，非管制类）
  原因：作为生物制剂需严格临床监测，但未纳入麻醉、精神类等特殊管制药品范畴。

临床价值

• 精准干预药（P）
  原因：特异性抑制血浆激肽释放酶，阻断缓激肽生成路径，针对HAE病理机制进行靶向治疗。

二、核心功效与临床应用

核心功效

• 抑制血浆激肽释放酶活性，减少缓激肽过度生成
• 快速缓解HAE急性发作的喉头水肿、腹部绞痛及皮肤肿胀

临床应用

• 适应症：16岁及以上HAE患者（C1酯酶抑制剂缺乏或功能异常型）的急性发作
• 给药方案：30mg分3次皮下注射（单次10mg，间隔至少10分钟），同一疗程24小时内最大剂量60mg

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 过敏反应（发生率约4%）：包括荨麻疹、支气管痉挛甚至过敏性休克
2. 注射部位反应（＞50%）：疼痛、红斑、瘀斑
3. 头痛（10-15%）、恶心（6%）
4. 罕见血栓事件（个案报道）

禁忌与风险

• 绝对禁忌：
  1. 已知对艾卡拉肽或制剂成分过敏
  2. 16岁以下儿童（缺乏安全数据）
• 高风险人群警示：
  1. 有乳胶过敏史者（预充针橡胶塞含乳胶成分）
  2. 孕妇（C类风险，仅限明确获益时使用）
  3. 哺乳期（需暂停哺乳）

操作规范

1. 注射前需肉眼检查药液是否浑浊或含颗粒
2. 必须使用27G或更细针头，避免肌肉注射
3. 注射部位需轮换（腹部、大腿、上臂间距＞5cm）

参考文献

1. 国家中医药管理局名词术语规范推广项目审核资料
2. 北京大学第三医院药剂科临床应用指南
3. FDA药品说明书（NDA 125277）
4. 《遗传性血管性水肿诊疗国际共识指南》2023版

重要提示：HAE为罕见病，用药需在专科医生指导下进行，出现喉部水肿应立即急诊处理。