达泊西汀Dapoxetine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，SSRI）。
• 来源与性状
  盐酸达泊西汀为人工合成的短效SSRI类药物，通过抑制5-羟色胺再摄取，增加突触间隙5-HT浓度，从而延长射精潜伏期。其药代动力学特点为快速吸收（达峰时间约1.5小时）和短半衰期（约15小时），适用于按需治疗早泄。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于SSRI类药物但未被列入精神药品管制目录，且需医师评估后开具处方。
• 临床价值
  首选药（F），作为全球唯一获批专门治疗早泄的药物，适用于符合特定诊断标准的原发性、继发性早泄患者，可显著改善射精控制力及性生活质量。

二、核心功效与临床应用

1. 适应症
   • 符合以下条件的18-64岁男性早泄（PE）患者：
     • 阴茎插入前、中或后极短时间内因轻微刺激持续/反复射精；
     • 因PE导致显著人际困扰或心理障碍；
     • 射精控制能力差。

2. 作用机制
   通过抑制中枢神经系统5-羟色胺再摄取，增强射精控制神经通路的抑制作用，延长阴道内射精潜伏时间（IELT）。

3. 剂量方案

   • 起始剂量30mg，性行为前1-3小时口服，24小时内最大剂量60mg；
   • 轻度肝/肾损伤患者无需调整剂量，中重度肝损伤（Child-Pugh C级）及重度肾损伤禁用；
   • 治疗4周或6次用药后需评估风险获益比。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（≥5%）：头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠、疲劳；
  • 严重但罕见：晕厥（多发生于首次用药3小时内）、直立性低血压、5-羟色胺综合征（联用其他血清素能药物时）、QT间期延长。

• 禁忌症

  • 对成分过敏者；
  • 中重度肝损伤（Child-Pugh C级）及严重心脏病（如冠心病、流出道梗阻）；
  • 躁狂/双相情感障碍病史或现症患者；
  • 联用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或其他强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素）。

• 风险管控

  1. 药物相互作用：
     • 联用CYP3A4抑制剂（如氟康唑）时剂量限制为30mg；
     • 避免联用酒精、中枢抑制剂（如苯二氮䓬类）或兴奋剂（如MDMA）。
  2. 特殊人群：
     • 65岁以上人群缺乏安全性数据；
     • 青光眼患者慎用（可能诱发瞳孔扩大及眼压升高）。
  3. 撤药反应：长期使用后突然停药可能引发焦虑、感觉异常等，需逐步减量。

参考文献

1. 盐酸达泊西汀片说明书（2024年12月更新）；
2. 多中心双盲对照临床试验数据（N=6081）；
3. 5-羟色胺再摄取抑制剂的药理学机制研究；
4. 国际性医学学会（ISSM）早泄诊疗指南。

注：具体用药需结合个体情况，建议在泌尿外科或男科医师指导下使用。