氯法齐明Clofazimine
编码XM3122
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品(吩嗪类衍生物)
来源与性状
氯法齐明化学名为10-(对-氯苯基)-2,10-二氢-3-(对-氯苯氨基)-2-异丙亚氨基吩嗪,分子式C27H22Cl2N4,分子量473.40。其制剂为软胶囊,内容物呈棕红色至红褐色混悬油状液,属于脂溶性化合物,口服吸收不完全,组织分布广泛且消除半衰期长达约70天。
管理级别
非管制处方药(Rx-G),需凭医师处方使用。因其主要用于麻风病及耐药结核病的治疗,属于严格管理的抗菌药物,但未纳入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
临床价值
- 替代药(A):作为麻风病联合治疗的核心药物之一,尤其适用于耐氨苯砜的麻风病例;在结核病治疗中属于二线药物,用于耐药结核或联合治疗方案。
- 精准干预药(P):用于艾滋病患者合并非典型分枝杆菌感染(虽疗效有限)。
二、核心功效与临床应用
- 麻风病治疗
- 作为瘤型麻风的首选联合用药(与氨苯砜联用)。
- 控制麻风反应(如红斑结节性反应)及药物诱导的急性麻风反应。
- 耐药结核病
- 与利福平、乙硫异烟胺等联用,治疗耐砜类药物的分枝杆菌感染。
- 用于多耐药结核(MDR-TB)和广泛耐药结核(XDR-TB)的联合方案。
- 其他分枝杆菌感染
- 艾滋病患者合并鸟分枝杆菌复合群(MAC)等非典型感染的辅助治疗。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见:皮肤及黏膜红染(可逆性色素沉着)、干燥、瘙痒、胃肠道反应(恶心、腹痛)。
- 严重:角膜结膜色素沉积、光敏反应、肠梗阻(因药物结晶沉积)。
禁忌与风险
- 禁忌症:对吩嗪类药物过敏者;严重肝肾功能不全者慎用。
- 特殊人群:孕妇需权衡利弊(动物实验显示胚胎毒性),哺乳期避免使用(药物经乳汁分泌)。
- 药物相互作用:与利福平联用可能降低血药浓度;需监测肝酶及电解质。
注意事项
- 治疗期间避免强光暴露,以防光敏性皮炎。
- 长期使用需定期评估皮肤、眼部及消化系统状况。
参考文献
(依据国内外权威药学文献及临床指南整理,具体文献略)
提示:以上信息仅供参考,具体用药需严格遵循医嘱,并定期进行临床评估。