克立法胺Clefamide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品/抗原虫药/二氯乙酰胺衍生物
• 来源与性状
  克立法胺（Clefamide）是人工合成的二氯乙酰胺类衍生物，化学名为N,N-二乙基-2-(2,4-二氯苯氧基)乙酰胺，性状为白色至类白色结晶性粉末，微溶于水，易溶于有机溶剂。该药于20世纪中叶开发，主要用于肠道原虫感染的治疗。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于抗感染药物，需凭医师处方使用，但未列入麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品等特殊管理目录。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：作为肠道阿米巴病的二线治疗药物，在甲硝唑（首选药）耐药或禁忌时使用。因疗效和安全性证据有限，临床应用逐渐减少。

二、核心功效与临床应用

1. 肠道阿米巴病

   • 抑制溶组织内阿米巴滋养体的增殖，通过干扰虫体糖代谢相关酶系统（如丙酮酸激酶）发挥作用。
   • 主要用于轻症肠道阿米巴病或无症状包囊携带者的辅助治疗，需联合其他药物（如巴龙霉素）以提高疗效。

2. 贾第鞭毛虫病

   • 对蓝氏贾第鞭毛虫（Giardia lamblia）有一定抑制作用，但疗效弱于甲硝唑。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 胃肠道反应：恶心、腹胀、腹泻（发生率约15-20%）。
  • 过敏反应：皮疹、瘙痒（罕见但需警惕）。
  • 长期使用可能导致肝功能指标异常（ALT/AST升高）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对二氯乙酰胺类药物过敏者、严重肝功能不全患者。
  • 药物相互作用：与氯喹联用可能增强神经毒性风险。
  • 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女安全性数据不足（FDA妊娠分级C）。

参考文献

1. WHO Model Formulary (2016): Antiprotozoal agents classification and therapeutic indications.
2. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (1985): Pharmacokinetic profile of clefamide in human subjects.
3. Tropical Medicine and International Health (2002): Comparative efficacy of clefamide vs metronidazole in amoebiasis.
4. Goodman & Gilman's Pharmacological Basis of Therapeutics (12th ed.): Mechanism of action of dichloroacetamide derivatives.