全细胞灭活霍乱伤寒混合疫苗Cholera, combinations with typhoid vaccine, inactivated, whole cell vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（菌苗类）
• 来源与性状
  全细胞灭活霍乱伤寒混合疫苗由灭活的霍乱弧菌全细胞与伤寒杆菌抗原组成，通常为乳白色混悬液，含防腐剂（如苯酚）。该疫苗通过皮下注射给药，需摇匀后使用。历史上，此类混合疫苗多用于特定高危人群的联合免疫，但当前主流疫苗已逐渐转向成分更明确、副作用更低的剂型（如口服重组B亚单位疫苗）。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），因含灭活病原体成分，需在专业医疗监管下使用。
• 临床价值
  限制使用药（H3）。随着疫苗技术的进步，全细胞灭活疫苗因副反应较多（如局部红肿、发热等），已逐步被更安全的亚单位疫苗或减毒活疫苗替代，目前仅在某些特殊场景或资源有限地区使用。

二、核心功效与临床应用

• 预防疾病
  1. 霍乱（由O1群或O139群霍乱弧菌引起）。
  2. 伤寒（由伤寒沙门氏菌引起）。
• 适用人群
  卫生条件较差地区、旅行者、救灾人员等霍乱或伤寒高危暴露群体。
• 免疫程序
  需多次接种，通常在第0、4-8周及加强阶段注射，具体方案需根据流行病学指南调整。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部反应：注射部位疼痛、红肿。
  2. 全身反应：低热、乏力、头痛。
  3. 罕见过敏反应：荨麻疹、呼吸困难。

• 禁忌与风险

  1. 对疫苗成分过敏者禁用。
  2. 急性发热性疾病、严重慢性病（如活动性结核、艾滋病）患者暂缓接种。
  3. 孕妇、2岁以下儿童及免疫缺陷者慎用。

特别提示

当前国际主流推荐使用口服重组B亚单位霍乱疫苗（如可唯适®）或新型简化配方灭活疫苗（如Euvichol-S），其安全性和便利性更优。全细胞灭活混合疫苗的应用已显著减少，建议接种前咨询专业医生，根据目的地疫情和个体健康状况选择适宜方案。

参考文献

（依据权威文献及临床指南综合整理，详细信息需参考最新版《疫苗学》及WHO霍乱防控建议。）