近期，国家药品监督管理局正式发布《牙膏分类目录》，为牙膏功效分类与宣称划定明确规范边界。这是我国牙膏监管领域继《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》之后又一重要配套规范性文件，填补了此前牙膏功效分类与宣称标准细化的空白，直接回应了公众长期反映的牙膏功效宣称混乱、夸大宣传等问题。新目录将于2027年5月起正式施行，并设置合理的备案变更过渡期，普通消费者尤其是有孩子的家庭，今后选购牙膏将有更清晰的权威依据。
牙膏功效有了“官方分类表”？8大类3级管理划清边界
此次发布的目录将牙膏功效严格划分为基础清洁、防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、去渍美白、抗牙石、减轻口臭八大类别，每类功效均对应明确的作用机理，产品必须符合相应作用机理方可标注对应功效，从根源上杜绝随意标注、无据宣称的现象。 国家药监局相关负责人介绍，目录根据不同功效的风险程度设置三级差异化管理规则，既确保功效宣称有据可依，也为企业合规生产提供清晰路径：
- 一级管理（基础清洁类）： 这是所有牙膏应具备的基础功能，管理最为严格，宣称用语仅限目录明确列明的范围，企业不得自行增减改动，从而压缩“伪概念”“新噱头”的营销空间。
- 二级管理（健康关联类）： 包含防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题四类与口腔健康关联紧密的功效，宣称用语必须与目录表述在语义和功效本质上相同或相近，避免宣传内容偏离产品实际作用。
- 三级管理（护理改善类）： 包含去渍美白、抗牙石、减轻口臭三类侧重日常护理的功效，目录仅列出参考示例，企业可根据产品实际调整宣称用语，兼顾监管规范性与行业创新活力。 监管部门同时明确，将建立目录动态调整机制，结合科研进展、行业实际和监管需求适时更新，让分类管理始终匹配公众健康需求。
家长必看！12岁以下儿童牙膏只能宣称这两类功效
本次目录中最受家长关注的，莫过于儿童牙膏功效范围的明确收紧：12岁以下（含12岁）人群适用的牙膏，仅允许宣称基础清洁和防龋两类功效，市面上号称具备美白、抗敏感、减轻牙龈问题等功效的儿童牙膏，今后都不符合新规要求，只有12岁以上人群的牙膏，才可宣称目录规定的全部功效。 这一规定充分考虑了儿童口腔发育特点和牙膏使用安全性：儿童刷牙时容易吞咽部分牙膏，且牙釉质薄、牙龈娇嫩，对功效成分的耐受性与成人差异显著，从严管理功效范围是从源头保护儿童口腔健康。 对家长而言，今后给孩子选牙膏的决策成本将大大降低，只需认准基础清洁和防龋两类功效即可，超出范围的宣传均不可信，无需为概念化功效支付额外费用。行业分析认为，这一限制将推动儿童牙膏市场回归清洁防龋的本质，倒逼企业将研发资源投入安全性和基础功效提升，而非盲目叠加营销概念。
选牙膏别踩坑！这些红线和选购要点要记牢
此次目录划出了一条清晰的监管红线——所有牙膏标签和宣传均不得明示或暗示具有医疗作用。牙膏属于日化产品而非药品，不能替代口腔医学治疗，这一规定将从源头遏制此前部分产品夸大宣传、打擦边球暗示医疗作用的乱象。比如防蛀牙膏可以宣传“预防龋齿、强健牙釉质”，但不能声称“填补蛀牙、根治蛀牙”；抗敏感牙膏可以描述“降低牙齿敏感程度”，但不能宣称“治疗牙髓炎”。消费者如果有龋齿、牙周炎、反复牙龈出血等症状，应及时前往正规口腔医疗机构就诊，不能指望牙膏治病延误治疗。 针对实施节奏，目录也明确了过渡期安排：2027年5月起正式施行，此前已备案的牙膏需在2028年1月前完成备案信息变更，变更前生产进口的产品可销售至保质期结束。也就是说，过渡期内新旧包装产品同时在售均属合法，消费者无需刻意区分包装。 结合新规要求，业内专家给出了简明选购提示： 成人选购： 根据自身口腔状况对应选功效，日常清洁选基础清洁类，防龋优先选含氟产品，牙齿敏感选抗牙本质敏感类，牙龈易出血红肿选减轻牙龈问题类，有去渍、改善口臭等需求再选对应产品即可。 儿童选购： 12岁以下儿童的牙膏只需认准基础清洁和防龋两类，任何超出范围的特殊功效宣传都不符合规范，家长切勿被花哨的营销话术误导。 随着新规落地实施，牙膏市场将逐步形成功效有据、安全可控的良性发展格局，消费者也能在更清晰透明的选购环境中，理性选择适合自己的产品，让日常口腔护理真正发挥守护健康的作用。
