蒲参胶囊治疗缺血性脑卒中临床试验总结会顺利召开
5月24日,“蒲参胶囊治疗缺血性脑卒中临床有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”临床研究总结会在江苏南京隆重举行。南京大学医学院附属鼓楼医院、常州市第一人民医院、山东大学齐鲁医院(青岛)、泰州市中医院、泰州市第二人民医院、苏州市中医医院、山东大学齐鲁医院德州医院等参研单位的专家均出席了总结会。
中华医学会神经病学分会副主任委员、中华预防学会预防与控制专业委员会副主任委员徐运教授担任大会主席,在徐教授开幕致辞声中,会议正式拉开帷幕。
项目经理王旭详细汇报了临床试验实施情况。
南京医科大学娄冬华教授汇报临床统计结果:治疗后12周和24周的mRS评分改善率,24周mRS评分下降至0-1分的受试者比例,4周、12周和24周NIHSS评分改善,4周、12周和24周的中医证候积分(头晕目眩、头痛、总分)改善,12周的甘油三酯和总胆固醇,B组均优效于A组,且安全性良好。
徐运主席和临床统计专家南京医科大学于浩教授进行现场二次揭盲,盲底显示A组为蒲参胶囊模拟剂,B组为蒲参胶囊。于浩教授表示本临床研究设计科学,操作规范,严格执行双盲过程,质量控制认真把关,结果可靠。
各医院研究者经过认真讨论,一致表示本临床研究历时三年多,在疫情的大环境下,入组阶段面临着巨大的挑战;但是在课题组全体专家的努力下,最终顺利完成入组,而且统计结果显示出蒲参胶囊在治疗缺血性脑卒中方面的临床优势,为了脑卒中治疗提供了高级别的循证证据。
苏中药业集团总经理唐海涛对各位参与本项目的研究者表示感谢,希望与研究者们保持紧密合作。
最后,徐运教授对本次会议进行了总结,对研究者提供的宝贵经验表示感谢,希望将研究成果尽快发表,同时希望在神经科领域能开展更多探索性研究,以满足临床需求。
(责任编辑:家庭医生在线 )
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文章关键词: 蒲参胶囊