修美乐成为银屑病治疗一线用药意味着什么？

艾伯维日前宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准修美乐（阿达木单抗注射液）将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”，由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时，NMPA亦批准修美乐在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外， 修美乐银屑病适应症的用法用量也获批变更，针对40mg隔周给药应答不充分的成年慢性斑块状银屑病患者，在治疗超过16周，增加给药频率至每周40mg的给药方案。

银屑病，是一种慢性、系统性、复发性、非传染性的自体免疫疾病，可累及多个系统。银屑病发病率逐年上升，是全球性的健康难题之一。目前，中国约有650万银屑病患者。

10月29日是“世界银屑病日”，同济大学附属第十人民医院皮肤性病科主任史玉玲教授在访谈中提到：最近有生物制剂已经获得国家药监部门批准，用于银屑病系统的系统一线治疗，令人振奋。使用生物制剂治疗银屑病，PASI75应答率可以提高到75%至80%，使用方便，效果好，很大程度提高了患者生活质量。

银屑病的病症表现部位除了皮肤，还有很大的可能是指甲和关节。银屑甲就是表现在指甲上的银屑病，银屑甲限制手部的活动，导致严重的指甲损伤，甚至使指甲与甲床分离。同时，指甲受累的患者经常也伴随着关节受累，也就是关节型银屑病。这些患者甚至可能脊椎受到影响导致无法走路，无法正常生活和学习。

史玉玲教授还表示：关节病型银屑病不仅会影响到远端的小关节，还会影响脊柱。根据循证医学证据，若诊断为关节型银屑病，建议首选并尽早使用生物制剂，减缓关节的受累进展。

此外，研究显示，银屑病与克罗恩病、抑郁症及葡萄膜炎等合并症密切相关。银屑病还会对患者的社交和情绪造成不利影响。疾病造成的功能缺失和工作能力下降也让银屑病患者面临沉重的经济负担。

广泛的临床研究和真实世界的证据显示，阿达木单抗（修美乐）能快速清除皮损，并持续有效地改善银屑病症状，且具有公认的安全性。阿达木单抗（修美乐？）获批成为一线治疗方案，意味着更多的患者能更早地使用这一先进的生物制剂，有望获得更好的治疗效果。

据悉，为了让更多的患者有机会使用到生物制剂，部分地区已经开始将修美乐（阿达木单抗注射液）纳入大病医保的药物清单，其中包括深圳、成都、青岛、兰州、克拉玛依以及浙江全省地区。同时，中国初级卫生保健基金会主办并组织实施的“手握明天”公益捐助项目，将由艾伯维向中国初级卫生保健基金会无偿捐助阿达木单抗注射液（修美乐）药品，帮助罹患银屑病的患者坚持治疗，更好地控制疾病。

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