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不让任何一个中国患者成为丙肝治愈的例外

2017-09-28 16:08:47      家庭医生在线

中国丙肝“赛场”上演治愈率追逐赛

如同自行车赛场的追逐赛,为了更高的治愈率目标,“不让任何一个患者成为丙肝治愈的例外”,丙肝DAA药物在华展开了高治愈率“竞赛”。在之前获批的几款药物中,91%至96%的治愈率已是足够吸睛,让中国的患者与医师翘首相望。9月22日,国际生物制药企业艾伯维公布了其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方案已获批用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括肝硬化或伴代偿期肝硬化患者。而在针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐联合易奇瑞方案治疗后,持续病毒学应答(SVR12)为99.5%-100%,实现临床治愈,这一新标杆将成为后继者持续追赶的目标。

3D方案亚洲临床研究演绎高治愈率

众所周知,丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球丙型肝炎感染者估计有7100万名。 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。

据悉,在针对亚洲基因1b型丙肝患者的12周3期临床研究ONYX-I和ONYX-II中,维建乐和易奇瑞显示出极高的治愈率。其中,ONYX-I数据显示,无论患者以往是否接受过干扰素抗病毒治疗,在接受为期12周的奥比帕利+达塞布韦钠方案治疗后,持续病毒学应答率为99.5%。在另一项针对合并肝硬化代偿期丙肝患者的ONYX-II研究结果表明,在接受奥比帕利+达塞布韦钠联合利巴韦林方案治疗12周后,患者的持续应答率为100%。研究过程中,患者耐受性好,无人因不良反应停药。在疗效与安全性上,这两项临床研究结果与全球的3期临床研究结果基本一致。

北京大学人民医院肝病研究所所长魏来教授介绍说:“多项临床研究显示:奥比帕利联合达塞布韦钠方案治疗中国基因1b型慢性丙肝患者,12周可获得近100%的SVR。”以中国的患者数据来计算,在最常见的基因1b型患者中,每提高1%的治愈率,就能让近6万的丙肝患者受益。选择高治愈率治疗方案,也让医师有了更佳选择,为加速实现中国“无丙肝社会”的愿景贡献力量。

“维建乐和易奇瑞在中国获批,我们感到非常自豪。这对于中国基因1型丙肝患者而言,也有非常重大的意义。这是一款高效的治疗方案,最快能在12周实现临床治愈。”艾伯维中国总经理欧思朗表示。

谁也不愿意成为高治愈率之下的例外

2030:再见丙肝?当WHO在去年举行的第六十九届世界卫生大会上确立这一目标时,中国千万丙肝感染者或许还不敢相信,然而,随着中国食品药品监督管理总局(CFDA)药品评审中心(CDE)把多个全球领先的直接抗病毒(DAA)药物纳入优先审评名单,中国丙肝治疗从以干扰素为代表的PR时代跨入DAA治疗时代,DAA治疗方案让丙肝治愈成为现实。

“近来多个丙肝直接抗病毒(DAA)药物获批上市,标志着中国丙肝治疗进入一个新的时代。” 中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授说,“艾伯维公司的维建乐?和易奇瑞?不仅可用于无肝硬化丙肝患者,也可用于伴代偿期肝硬化丙肝患者,丙肝肾功能不全患者也可用,有利于更多的丙肝患者接受DAA治疗。从已有的全球数据来看,DAA真实世界疗效数据和临床研究数据基本相符,持续病毒学应答率都很高,说明DAA治疗丙肝的效果很好。希望这类创新药物能够尽快纳入国家医保目录,使更多丙肝患者能够接受DAA治疗,尽早实现 “消除丙肝”的伟大目标。”

长期以来,中国患者饱受丙肝这一“沉默的杀手”之苦,对拥有高治愈率的丙肝创新药物求而不得。如今,随着治愈率高达99.5%-100%的艾伯维维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)等多个高治愈率治疗方案今年陆续获批,立志于建设“无丙肝社会”的中国看到了目标实现的巨大希望,从91%到99.5%再到100%,治愈率每提升1%,就有数万人获益,“无丙肝社会”的目标就越来越近。由此可见,对于医师来说,选择高治愈率的治疗方案,也在为加速实现中国“无丙肝社会”的愿景贡献力量。对于患者来说,选择高治愈率的治疗方案,他们治愈的希望就多一分,毕竟,谁也不愿意成为丙肝治愈的“例外”。

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(责任编辑:科闻 )

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