阿法替尼首次被证实有益于特定肺癌患者

医药行业据美通社讯 勃林格殷格翰公司于今日公布了来自一项整合了两项III期临床试验（LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究）数据的事后分析的最新总体生存结果。分析结果显示，在伴有常见的EGFR突变类型（Del 19/L858R）的肺癌患者中，与将化疗作为一线治疗方案的患者相比，将阿法替尼作为一线治疗方案可使患者的生存时间更长。这些结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）第50届年会期间对这些数据展开深入讨论，从而提供上述试验结果对于临床实践和患者医疗护理方面有影响的洞见。与勃林格殷格翰公司抗肿瘤后续产品有关的另外6篇摘要也将在此次ASCO年会上公布或发表，此次会议于5月30日至6月3日在美国芝加哥举办。

基于两项针对这一患者人群的规模最大的临床试验的综合性分析的结果显示，在伴有常见的EGFR突变类型的肺癌患者中，与接受标准化疗的患者相比，接受阿法替尼治疗的患者的中位生存时间延长了3个月（27.3个月 vs。 24.3个月），患者的死亡风险也降低了19%。在伴有最常见的EGFR突变类型（EGFR基因外显子19缺失）的患者中，死亡风险的降低幅度达到了41%（详细信息请参见摘要#8004）。此项分析所得出的结论进一步验证了之前已经发表的、有关阿法替尼相较于标准化疗可延缓肿瘤生长（无进展生存）、改善肺癌症状的控制和不良事件的结果。

针对上述总体生存结果，主要研究者、来自中国台湾大学附属医院的James Chih-Hsin Yang教授（M.D。， Ph.D。）如此评价道：“这些独立开展的阿法替尼研究首次证实，无论后续治疗是否存在交叉，靶向治疗药物作为一线治疗相较于化疗能够延长EGFR突变（外显子19缺失）阳性的肺癌患者的总体生存时间。上述结果进一步丰富了阿法替尼在其他研究中早已获得证实的治疗受益，后者包括肿瘤缩小、疾病控制时间延长、以及改善限制患者生活的、与疾病相关的症状，例如咳嗽、疼痛和气促。”

另一项针对肺癌患者开展的III期临床试验（LUX-Lung 5）也在此次ASCO年会上公布结果，此项研究也达到了主要终点，表现为阿法替尼单药治疗出现肿瘤生长的患者继续接受阿法替尼加化疗（疾病出现进展后的治疗）能够获得益处。此项III期临床试验是针对接受了包括化疗、厄洛替尼或吉非替尼和阿法替尼单药等数种治疗方案后出现治疗失败的晚期肺癌患者，继续接受阿法替尼加紫杉醇（一种化疗药物）或由研究者选择的单用化疗的效果进行比较。

在接受阿法替尼单药治疗后出现疾病进展的患者中，与停用阿法替尼并且仅接受化疗的患者相比，继续阿法替尼治疗、并同时联合化疗的患者的肿瘤生长出现了进一步的延缓（两组患者的肿瘤生长分别延缓了5.6个月和2.8个月），这也相当于将疾病进展风险降低了40%。在接受阿法替尼联合化疗的患者中最常见的不良事件是腹泻（通常与EGFR抑制有关）、脱发和虚弱（通常与化疗有关）。完整的详情请参见摘要（编号8019）。

主要研究者、来自德国Essen大学附属医院西德癌症中心的Martin Schuler教授如此评价道：“这些研究结果显示了针对这些难治性患者的新型治疗方法—阿法替尼继续联合化疗治疗，该方案甚至可用于那些之前经历了EGFR TKI治疗失败、肿瘤重新开始生长的患者。”

勃林格殷格翰公司的首席医学官 Klaus Dugi教授如此评价道：“肺癌并不仅仅是一种疾病，我们针对阿法替尼应用于伴有不同治疗条件的患者开展了研究、最终将有可能拓展患者的治疗选择范围，我们对此深感自豪。LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究的总体生存汇总结果和独立结果、以及之前获得的生活质量结果和患者报告的临床结果数据进一步充实了有关阿法替尼一线治疗伴有EGFR突变的肺癌患者的丰富的数据库。”