未经治疗、基因型为1b的丙肝患者,经有/无利巴韦林的艾伯维治疗方案达到了99%的SVR12率
在特定人群,诸如有显著的性别、种族和遗传学特征的丙肝患者当中,其PEARL-III的反应率也很高
2014年3月3日,在美国波士顿举办的第21届逆转录病毒和机会感染大会(CROI)上,艾伯维(纽约证券交易所代码:ABBV)公布了其关键性慢性丙肝III期研究PEARL-III的第一批详细结果,并在3月4日作为大会的最新进展进行发布。PEARL -III研究评估了艾伯维为期12周,对未经治疗的非肝硬化成人慢性基因型1b(GT1b)丙型肝炎病毒(HCV)感染患者,使用有/无利巴韦林(RBV)研究性治疗的有效性和安全性。
PEARL-III期研究达到了主要和次要终点。在这个涉及419例患者的研究里,有/无RBV的艾伯维方案治疗后12周持续病毒学应答率(SVR12)分别达到99.5%和99.0%。无因不良反应而停药。
“PEARL-III的研究结果令人鼓舞,结果显示,不论有无RBV,在基因1b型慢性丙型肝炎感染的各个患者亚群,艾伯维方案都可达到很高的SVR率。”维也纳医科大学消化内科和肝病教授Peter Ferenci说。
PEARL-III研究的入选患者涵盖了不同人种和特征,并特别对某些特定患者(如:男性、黑人种族和IL28B非CC基因型)的应答率进行了检测,因为这些患者人群过往一直认为与治疗反应下降有关。本研究在所有患者中都获得了很高的应答率,包括具有这些特征的患者群。
“我们很高兴PEARL-III研究的结果充分显示在未经治疗的基因型1b患者中,艾伯维的治疗方案取得了较高的SVR率,且没有因为不良事件而导致停药,”艾伯维药物研发副总裁,医学博士Scott Brun说。“此外,基于这些数据,我们得以在2014年第二季度继续提交有关主要数据。艾伯维将在今后的科学大会和刊物上继续披露更多更详细的III期临床研究结果。
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(责任编辑:科闻 )
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