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廉价药缺货现象频现 折射药品招标机制问题

2013-05-27 11:34:44      家庭医生在线

甲亢药,厂家几乎全停产药品招标机制不完善,廉价药越来越难买,患者跑遍全城却难买一盒治疗甲亢的药物。23日,报道了廉价治甲亢药“甲巯咪唑片”全国缺货的消息,引起读者的广泛关注。记者调查发现,甲巯咪唑片缺货的直接原因是众多制药厂家“停产”,根本原因是现有的医疗招标定价机制导致很多“廉价药”生产厂家虽然招标成功,却因赚不到钱不愿生产。而现阶段缺货甚至消失的“廉价药”也远远不止“甲巯咪唑片”。

医院:替代药也限售

“要是以后没有药了,该咋办啊?”宜女士是济南一名甲亢患者,她跑遍济南的药店都买不到治甲亢的国产药“他巴唑”,只能在大医院拿进口药“赛治”,每盒33元左右。“赛治”比“他巴唑”贵13倍,后者只卖2.5元一瓶。但现在,“赛治”也面临断货危险。

记者从山东省甲状腺疾病防治中心了解到,最近一名患者在济南市第四人民医院拿“赛治”,医院也“惜售”,只给了她一盒。因为“他巴唑”缺货,5月后省甲状腺疾病防治中心只能给新发病例使用替代药“丙硫氧嘧啶”。由于担心丙硫氧嘧啶也会缺货,他们只敢给每名患者一盒。

山东省甲状腺疾病防治中心副主任马玉琴说,口服药物治疗目前仍是一般或者初期甲亢病人的首选,目前主要有两种药:甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶。而“他巴唑”和“赛治”的通用名都是甲巯咪唑。对于一些患者,这两种药物不能互相替代,因为有人会对其中某种药物过敏。临床实验表明,大多数患者服用甲巯咪唑要比丙硫氧嘧啶效果好。

“甲巯咪唑是现在治疗甲亢的首选药和最基本的药物。”西安交通大学医学院第一附属医院副院长、内分泌科主任施秉银接受本报记者采访时说,这种药在上世纪40年代就已出现。

“这么多年的老药了,一直在用,肯定有它的优点。”山东省甲状腺疾病防治中心主任骆效宏说,甲巯咪唑片除了可以用作各类型甲亢术前准备用药,也可以用于放射碘治疗后间歇期用药。“一般患者都要吃一年以上,两三年持续使用的患者很多。无药意味着患者不得不冒着风险换药或者使用其他治疗方式。”

据统计,我国甲亢患者超过1500万,甲亢的防治工作正面临严峻挑战,尤以中青年女性患病人数最多。

原料药厂:获批4家企业,3家已经停产

23日,华润山东医药公司工作人员告诉记者,无论是进口还是国产的“甲巯咪唑片”,他们现在都没货,什么时候到货“也不清楚”。记者在国家药监局网站上查询到国产“甲巯咪唑片”的13家生产厂家,除了3家电话无法接通外,剩余10家制药企业口径出奇地一致:“停产,不生产了”。

“你不用打了,现在这些药厂都停产了。”记者尝试联系另外3家时,之前一家药品生产企业的工作人员对记者说。这10家停产的企业中包括山东境内一家企业“德州德药制药有限公司”和山东省基本药物中标企业之一“上海信谊天平药业有限公司”。

记者追问原因,厂家的答复大同小异:“没有原料、原料紧缺。”追问原料药厂,他们以GMP(药品生产质量管理规范)认证过期或者环保不达标为由无法生产。在国家食品药品监督管理总局网站上,记者看到获得甲巯咪唑原料药批准文号的厂家有4家,其中3家在北京。

记者联系到其中一家北京北卫药业有限责任公司,一名销售经理说,他们已经一年多没生产甲巯咪唑原料。而且拥有批准文号的北京市另外两家原料药厂家也不再生产。“我们三家不生产的话,估计市场上没有货了。”

这位经理告诉记者,北京市严格限制环境污染企业,这几家生产企业虽然都通过了GMP认证,但因为污染严重不允许生产。那么为何不通过污染净化措施减少污染、实现生产?这位经理称,因为没有利润,市场需求量也不是很大,厂家不愿意生产。

山东省药监局一位工作人员称,原料药厂如果要生产,确实需要取得生产许可和GMP认证,GMP认证审核严格,需要投入资金对厂房设施、企业人员、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理等各个方面进行改造提升。而如果原料药厂觉得经济上“不划算”,5年认证期满后可能就不再申请GMP认证。

记者在网上咨询一些化工企业甲巯咪唑价格时,很多厂家都说一年来原材料上涨明显,每公斤涨幅300元左右。即使企业取得GMP认证,企业生产多少或者“一片”都不生产也是企业行为,外人很难干涉。“生产这种药不经济。”德州德药制药有限公司一位工作人员的话说出了停产的真实原因。

业内人士:低价中标却不生产,仅被通报批评

采访中,很多医务工作者都提到了现有的招标机制不完善,导致廉价药生产成本高、利润低,甚至出现价格倒挂,中标厂家生产不积极以致“主动停产”。

2009年8月,为解决“看病贵、看病难”问题,我国启动实施国家基本药物制度,全面推行基本药物省级集中招标采购制度。然而招标过程中也出现了新的问题。基本药物制度推行后,一些廉价老药一旦进入基本药物目录,很快就消失了。

广州白云山和记黄埔中药有限公司山东营销中心经理黄海文说,基本药物招标制度下,出现超低价中标的情况。厂家为了追求市场份额,严重压缩利润,在中药原材料价格上升的时候,有些中药厂家甚至是卖一瓶亏一瓶。

这样,有些超低药价难以保证药品质量,最终伤害了患者利益。同时,因为劣币驱逐良币,质高价廉的产品被迫离开市场。如果质量不变,中标厂家往往会减少生产,只配送给大医院等重要客户,导致市面上出现缺货、断货,导致“中标死”。一些基层乡镇卫生院基本药物经常缺货,也是这个原因。

据业内人士介绍,目前对于中标企业不履行中标协议的处罚,一般仅限于“通报批评”等,导致一些低价中标的企业“抢占市场、完成布局”后又不再生产。

“不能因为廉价药不挣钱,就不关心它。这些廉价药更需要政府扶持。”施秉银说,国产药“他巴唑”和进口药“赛治”其实在本质上没有区别,“他巴唑”停产后,进口药“赛治”因为进口份额的原因不可能短时间“填补”,这对患者和临床医生都不是好消息。

施秉银认为,物价上涨,药价该上涨也要上涨,尤其是一些廉价药,如果因为“压药价”而导致廉价的好药停产消失,那么也是不符合改革初衷的,需要政府调控。

延伸阅读

廉价药回归需政策支撑

诚然,对于廉价药的“失踪”,药厂、药商、医院以及医生都有着不可推卸的责任。但指望让市场化的企业充当不计成本的“活雷锋”,显然是不现实的。因此,拯救廉价药需要政府这只“有形之手”发挥作用。既然廉价药无法在市场化中生存,而老百姓又需要它,政府就应该挺身而出,弥补市场化的不足。

首先,可制定廉价药目录。在明确廉价药物遴选标准的基础上,由政府组织医疗机构、药品生产企业、医学和药学专家参与疾病治疗指南的修订,为廉价经典药界定概念,划定应用范围。同时,将价格低廉、疗效显著、有一定市场需求的药品纳入廉价药目录,提高报销比例。令人欣慰的是,今年初,江苏省已率先在全国出台了廉价药目录,其目的就在于让这些廉价药能够“重出江湖”。

其次,对廉价药实行政策倾斜。药品作为特殊商品,不能回避商品的属性。药品价格必须反映其价值,必须与市场需求相结合:一方面,要注重市场规律,调整药物定价机制,重新评估、拟定新的市场价格,给企业一个合理的利润空间,吸引更多的药企参与到廉价药生产中来,打破药物生产销售的垄断局面;另一方面,通过为廉价药定点生产企业减税、补贴等温和的经济手段,激励企业生产经营廉价药的积极性。同时,提高财政支出比例,加大对公立医院的补偿力度,为廉价药设立绿色通道。

第三,建立促进医院使用廉价药的激励机制。唯有从根本上截断以药补医这一利益链条,廉价药才会叫好又叫座。具体来说,要变“药中取利”为“医中取酬”,提高医疗服务价格,使医生通过医疗服务就能获得与其付出相应的收入。

第四,保证原料药供应。有关部门应采取有效的行政手段,保障廉价药的市场供应。比如通过原产地的生态保护与规范养殖,加大原料的供应力度,向有生产资质的企业下达指标订单,规范其产量的最低限额。同时,提倡厂家直供,最大限度地压缩药品流通环节,并宣传、普及、推广廉价药的使用。

此外,建立廉价特效药储备制度,进一步完善药品招标采购制度等,也是从制度层面保证廉价药供应的有效措施。

(责任编辑:贝贝 )

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