参加临床试验 并非去当“小白鼠”（图）

　小白鼠??>

　　●第一届中国肿瘤学临床试验发展论坛即将在广州召开

　　●临床试验推动“天价”肺癌靶向治疗药物进入医保目录，病人是最大获益者

　　●肺癌患者出现骨转移和脑转移也并非穷途末路，经过综合治疗，不少人跨过5年“生存坎”

　　“5年前，中国医生参加肿瘤方面的国际会议，通常都是‘沉默的大多数’，鲜有站上讲台的机会。原因何在？那是因为我们能拿得出手的、具有国际影响力的临床试验研究寥寥无几。而今天，由中国医学家牵头的临床试验已屡屡登上世界高级别学术会议的讲坛，其中不少研究数据更成为欧美医学界的诊疗标准。”

　　日前，中国肺癌治疗和肿瘤药物临床试验领域的领军人物之一，广东省人民医院副院长吴一龙教授在接受本报记者专访时透露，由广东省临床试验协会等机构主办的“第一届中国肿瘤学临床试验发展论坛”将于7月30日在广州召开。届时，来自世界各地的肿瘤医学临床专家将齐聚羊城，共同探讨肿瘤治疗和临床试验发展的未来之路。

　　然而记者在采访中发现，时至今日，绝大多数中国患者仍然对临床试验望而却步。“很多人都将参加临床药物试验与当小白鼠画上等号。不少晚期肿瘤患者，尽管疾病早已耗尽了家财，但宁愿等死，也不肯参加可以获得免费治疗的临床试验。”

　　那么，临床试验到底是怎么一回事？医学领域为什么需要临床试验？而这些试验又会给患者带来什么呢？吴一龙教授在专访中一一给出了答案。

   　不要一听临床试验

　　就以为去当“小白鼠”

　　“很多患者一听说去参加临床试验，马上就联想到是去当‘小白鼠’，这其实是个天大的误会。”吴一龙说：“我们所指的临床试验主要是指药物的三期临床试验，这些拿来做试验的药安全性和有效性已经通过之前的一、二期临床试验有了可靠的保障。临床试验的目的，是帮助医生找出这些药物更有效的使用方法和更合适的患者，绝不是让患者去试验一下这些药安不安全，或者有没有效。”

　　有了临床试验

　　射向癌细胞的子弹才能瞄得更精准

　　吴一龙认为，在临床工作中，医生要准确把握治疗的“度”，最关键是依靠证据，而这个证据就是临床研究。例如，医生在决定给患者使用某一个治疗方案前，首先应查看最新的循证证据及相关大型临床试验结果，在循证原则的指导下进行治疗，才能最大限度地避免“过度”或者“不足”。“不仅如此，如今肿瘤治疗领域涌现出了很多靶向治疗药物，既然是靶向，那么它们应该都有各自瞄准的靶点，就像射击一样，我们所做的很多临床试验，就是为了让靶向药物射向肿瘤的子弹瞄得更精准，有效率更高。”

　　吴一龙说，正是因为临床研究给出的有力证明，使得两个昂贵的靶向治疗药物在去年进入了广州市的医保药品目录，“所有中晚期的肺癌病人，只要经过基因检测发现表皮生长因子受体是阳性的，都可以享受医保政策，使用这两类药物。这样一来，病人得到了非常大的实惠，以前一个月15000元的药费，如今自己只需掏一千多元。”

　　临床试验 患者利益高于一切

　　不仅如此，临床试验不是随便就可以开展的。“我们有着非常严格的伦理审查制度和资格准入制度。”吴一龙说：“实施临床试验的医院或组织需要取得国家认可的资质，对病人的保护、抢救能力比较好，而且临床试验必须在可控范围内，并有专门的医护团队密切关注病人的情况。”而2007年由广东省人民医院肿瘤中心牵头，至今已有17家大医院加盟的“中国胸部肿瘤研究协作组”就是这样的临床试验合作组织。据了解，该协作组至今已承担了19个临床试验项目，其中不少研究成果在国际上产生了深远影响。例如，2008年由该协作组开展的对晚期肺癌病人接受靶向治疗和化疗所取得不同效果进行比较的试验，就被欧洲医学界采纳作为其中一个标准化的治疗方案。

　　吴一龙强调，新药临床试验开展前还要经过伦理委员会的审查。“伦理委员会的成员包括医学专家、法律界人士、媒体和街坊大姐，他们与试验没有任何利益关联，只有经过他们的审查，认为临床试验符合病人自愿原则，而且不会危害病人的利益，试验才能开展。”而即使在试验过程中，一旦出现可能威胁病人利益的情况，无论试验进行到什么阶段，都必须马上停止。“因为在所有临床试验中，我们都必须恪守一条最高准则，那就是‘病人的利益高于科学、医学利益，高于社会利益。’”

　　吴一龙坦言，在癌症治疗费用高企的当下，有些病人其实可以通过参加新药的临床试验来获得救命机会。“我鼓励符合条件的中晚期癌症病人参加临床试验，这对病人和社会都有好处。”不过，吴一龙同时强调，并非每个申请参加临床试验的病人都能如愿，“关键要看他的病情目前适合接受怎样的治疗。”

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　　院长提醒

　　肺癌骨转移并非穷途末路

　　在谈到一些中晚期肺癌的治疗时，吴一龙指出，肺癌出现骨转移和脑转移，其实并非到了穷途末路，就目前的医疗水平而言，还是有很多方法可以延长患者生存期的。

　　记者在采访中发现，不少肺癌患者最早出现的并非咳嗽等呼吸系统症状，有些人是腰痛、腿痛，结果一直到骨科、康复科治疗，直到最后连路都走不了了，一照CT才发现是骨癌，而再进一步检查，又发现骨头并非原发病灶，罪魁祸首是肺癌。在很多人的认识里，肺癌一旦到了骨转移，“已经没什么好治的了”。

　　但吴一龙却不这样认为。他告诉记者，晚期肺癌骨转移也是有药可治的。全球首个观察非小细胞肺癌骨转移患者NTX的前瞻性研究数据表明，恶性肿瘤骨转移患者可以使用唑来膦酸类药物，而在治疗过程中，NTX的降低可延长晚期肺癌骨转移病人的生存期。据了解，所谓NTX，其实是病人尿液中的一种特殊标志物。研究显示，使用上述药物3个月后，NTX正常化提示预后良好。此外，还有研究表明，如果肺癌骨转移的病人尿液中NTX的成分比较高的话，那么他们使用唑来膦酸类药物治疗的效果也会比较明显。

　　同样，即使肺癌病人已经出现了脑转移，通过一些综合治疗的方法，也有不少人的生存期延长了六七年。

　　咳嗽性质变了要警惕

　　吴一龙还提醒，尽管部分肺癌患者的早期症状不是咳嗽，但如果一个人突然咳嗽，而且治疗两个星期到三个星期一点都没有好转，就要考虑肺部是否有问题。特别是如果在咳出的分泌物中还有血，那就更要高度警惕了，因为这种情况即使不是肺癌也是肺部有问题。

　　其次是一些老烟民，可能平常都会咳嗽，但如果咳嗽性质改变了，例如原来咳两声，最近变得频繁了，而且带有一些金属声音，痰咳不出来，也可能出现了大问题。这些都可能是肺癌早期的蛛丝马迹，需特别警惕。