安全不止一面

　　一段时期以来，降糖药物领域可谓“警讯”频传：某长效胰岛素诱发癌症的争论还在继续；“经典老药”文迪雅却因心血管病风险在欧洲撤市、在中国及美国的应用也受到限制。一时间，糖尿病人该如何安全选药的问题引起糖尿病人尤其是有潜在风险患者的困惑；不过另一方面，这一问题也引起了广大药师和医学专家们的高度重视。专家提醒，糖尿病人应该兼顾三大“安全选药原则”。

　　6月25日在广州举办的药物临床试验质量管理规范高峰论坛上，南方医科大学南方医院药学部主任药师刘世霆表示，降糖药物如胰岛素等都是糖尿病患者需要长期使用的，其综合安全性不容忽视。广东省人民医院内分泌科杨华章教授也告诉记者，在临床工作中，发现不少糖尿病患者在选药时片面强调“降糖”，而忽视糖尿病治疗中全面安全性，即低血糖风险、心血管风险和肿瘤风险等。这就容易导致药物安全隐患问题。

　　杨华章教授告诉记者，糖尿病是由胰岛素分泌缺陷或作用障碍导致的一组以慢性高血糖为特征的代谢性疾病，患者在胰岛素降糖治疗中首先需要高度重视的是，降糖要平稳。但是除了有效降糖外，以下三点也是选择合理用药的关键原则。

　　原则一：“降血糖时千万别忽视药物引起的低血糖，严重的低血糖可能会危及生命。一次严重的医源性低血糖或由此诱发的心血管事件可能会抵消一生维持血糖在正常范围所带来的益处。低血糖有可能诱发心率失常、心肌梗塞、脑卒中等，对老年人及从事某些特殊职业的人，如驾驶、高空作业来说尤其危险。血糖的显著波动还会损伤血管、加速动脉硬化等，增加心脑血管疾病的发生率及死亡率。这些都严重的影响到患者的生活质量。”杨华章教授说。

　　原则二：对长期使用胰岛素注射的患者，尤其是对本身就伴有肥胖或超重的2型糖尿病患者来说, 体重增加也是一大困扰。糖尿病态度、对保健的期望和需要(DAWN)研究”的调查结果显示,55%的2型糖尿病患者和40%的1型糖尿病患者对自身体重感到焦虑。杨华章教授告诉记者，众所周知，体重增加会增加心脑血管病风险，但很多人大概还不太清楚的是，体重增加会引起或进一步加重胰岛素抵抗，直接影响血糖控制的效果。另外，目前发现体重增加还与骨关节病变、肿瘤等疾病的发生有某些关联。

　　原则三：关注肿瘤高危人群。据刘世霆主任介绍，自2009年欧洲糖尿病研究协会（EASD）的杂志《Diabetelogia》公开了一系列关于某长效胰岛素类似物与癌症之间可能存在关联性研究后，人们开始关注这一问题；在2010年美国糖尿病学会与美国癌症学会的共识中提到，如明确患者发生某种癌症的风险较高时，则需要谨慎考虑选择合适的治疗方案。

　　“由于糖尿病患者本身机体免疫力和抵抗力较正常人偏低，这类人群患某些癌症的几率可能相对高一些。”刘世霆主任建议，对于已经患有癌症的糖尿病患者，或有乳腺癌家族史的女性糖尿病患者，应该在向医生咨询后选择适宜的胰岛素药物以避免癌症的威胁。

　　对于糖尿病患者来说，应该如何选定适合自身状况的降糖药物呢？杨华章教授给糖尿病患者支招：“糖尿病人在保证管住嘴、迈开腿的同时，选择安全合适的胰岛素治疗尤为重要。目前，大量的临床证据显示，去年在国内上市的长效胰岛素类似物——地特胰岛素（诺和平）因低血糖发生风险低、减少体重增加和更好的分子安全性等优势，被广泛认为是目前较安全的新一代长效胰岛素类似物。多项研究证实地特胰岛素降糖作用时间长达24小时，每天只需注射1次，即可安全有效地控制血糖。”

　　最后，杨华章教授希望糖尿病患者在理解安全选药理念的同时，一定要记住两句话：“三大原则选对药，分辨不清问医生”（完）

　　(注:《药物警戒快讯》第五期：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0389/61416.html)