尿酸氧化酶Urate oxidase
编码XM56G7
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（酶类药物）。 - 来源与性状
尿酸氧化酶是通过生物技术从微生物或哺乳动物细胞中提取的天然酶制剂，呈冻干粉针剂形态，需静脉注射给药。该酶最早在20世纪70年代进入临床研究，作为外源性补充酶用于分解体内过量尿酸。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G），因其属于需要专业评估使用风险的生物制剂，但未涉及麻醉、精神类等特殊管制成分。 - 临床价值
挽救药（R），适用于对别嘌醇、苯溴马隆等一线降尿酸药物无效或存在禁忌症的难治性高尿酸血症、痛风性关节炎及尿酸性肾病患者。其快速降低血尿酸浓度的特性可预防尿酸盐结晶引发的器官损伤。
二、核心功效与临床应用
- 急性痛风治疗：在痛风急性发作期，通过静脉注射迅速将血尿酸降至300 μmol/L以下，缓解关节炎症和疼痛（24小时内起效）。
- 肿瘤溶解综合征：预防或治疗恶性肿瘤化疗后大量细胞崩解导致的急性高尿酸血症及肾损伤。
- 慢性肾病合并高尿酸血症：改善肾小球滤过率，延缓尿酸性肾病进展。
- 器官移植后管理：用于环孢素等免疫抑制剂引发的继发性高尿酸血症。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 超敏反应（发生率约8%）：表现为皮疹、支气管痉挛甚至过敏性休克。
- 溶血反应（罕见）：因制剂中残留的过氧化物酶活性引发红细胞破裂。
- 免疫原性问题：约60%患者用药4周后出现抗药物抗体，导致疗效下降。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者，因尿囊素代谢可能诱发溶血危象。
- 相对禁忌：有严重过敏史或自身免疫性疾病患者需慎用。
- 特殊警示：聚乙二醇化制剂（如聚乙二醇尿酸酶）可能诱发心力衰竭恶化，NYHA分级III-IV级患者禁用。
参考文献
临床研究证实，尿酸氧化酶可使85%难治性痛风患者血尿酸水平在72小时内达标（＜360 μmol/L）。但需注意，其半衰期仅约19小时，需反复给药，而聚乙二醇化改良型半衰期延长至14-21天。治疗期间需每2周监测尿酸水平及肾功能，并建议联合抗组胺药预防过敏反应。