蜱传播脑炎疫苗，全灭活病毒Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗类）
• 来源与性状
  该疫苗采用蜱传脑炎病毒（TBEV）全病毒株，通过细胞培养（如地鼠肾细胞）增殖后，经甲醛灭活处理制成。成品为乳白色混悬液体，含氢氧化铝佐剂，用于增强免疫应答。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为预防性疫苗，需在医疗机构由专业人员接种，但无成瘾性或特殊毒性，无需纳入麻醉、精神类药品管制。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：在蜱传脑炎流行地区（如欧洲、亚洲部分区域），接种是预防感染、降低重症及死亡率的有效手段。根据2023年ACIP建议，高危人群（疫区居民、野外工作者、旅行者）优先接种。

二、核心功效与临床应用

• 预防蜱传脑炎（TBE）
  适用于：
  1. 流行地区常住或短期停留（如旅游、工作）的成人与儿童（通常≥1岁）。
  2. 实验室接触TBEV的高危人员。
• 免疫程序
  基础免疫需3剂：第0、1-3月、9-12月接种；加强免疫每3-5年一次（依年龄及免疫状态调整）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位红肿/疼痛（约20%）、低热（＜38.5℃）、头痛、肌痛（多为一过性）。
  • 罕见：过敏反应（荨麻疹、血管性水肿）、淋巴结肿大。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如甲醛、铝佐剂）过敏史；急性感染或发热性疾病（体温≥38.5℃）。
  • 相对禁忌：
  • 免疫缺陷者（如HIV感染、化疗患者）可能应答不足。
  • 妊娠期安全性数据有限，需权衡利弊后使用。

• 注意事项

  1. 接种时机：建议在蜱活跃季节（通常春夏季）前1-2月完成基础免疫。
  2. 特殊人群：哺乳期女性可接种；免疫功能低下者需监测抗体水平。
  3. 联合用药：可与其他灭活疫苗同时接种（不同部位）；与减毒活疫苗间隔≥4周。

特别提示：实际接种需结合当地流行病学资料及个体健康状况，建议咨询感染科或预防接种门诊医生。

参考文献

1. 蜱传脑炎病毒灭活疫苗制备工艺研究（2023）
2. 美国免疫实践咨询委员会（ACIP）2023年TBE疫苗建议
3. 欧洲疾病预防控制中心（ECDC）蜱传脑炎防控指南
4. 疫苗学（Plotkin著，第7版）灭活疫苗章节