日本脑炎疫苗，减毒活疫苗Encephalitis, Japanese, live attenuated

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗类）。
• 来源与性状
  由弱化的日本脑炎病毒SA14-14-2减毒株制备，通过细胞培养技术生产，通常为冻干制剂，需在2-8℃冷链保存。该疫苗自20世纪后期研发，用于替代传统灭活疫苗，具有免疫原性强、接种次数少的特点。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为疫苗，需在医疗机构接种并由专业人员评估适应症，但因不含管制成分，不属于特殊管理类别。
• 临床价值
  首选药（F）：在亚洲流行区（如中国、东南亚）被推荐为儿童常规免疫计划的一部分，因其长期保护效果和成本效益优于灭活疫苗；对旅行者则作为精准干预药（P），针对进入流行区的特定人群。

二、核心功效与临床应用

• 预防流行性乙型脑炎：通过刺激机体产生中和抗体和细胞免疫，预防由日本脑炎病毒引起的急性中枢神经系统感染。
• 适用人群：
  • 8月龄以上儿童（基础免疫2剂，间隔12-24个月）；
  • 前往流行区（如农村、郊区）且计划长期逗留的旅行者；
  • 疫区居民或实验室工作人员等高暴露风险群体。
• 免疫持久性：接种后抗体可持续10年以上，部分研究表明终身免疫可能。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：

  • 常见：接种部位红肿、疼痛，低热（＜38.5℃），72小时内自行缓解；
  • 罕见：高热（≥39℃）、过敏性皮疹（＜0.1%）；
  • 极个别：惊厥（多与既往热性惊厥史相关）。

• 禁忌与风险：

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如明胶、抗生素）过敏、免疫缺陷（如HIV/AIDS、化疗期间）、妊娠期；
  • 相对禁忌：急性发热性疾病、癫痫未控制期、近期接受免疫球蛋白治疗（需间隔3个月）；
  • 特殊警示：避免与黄热病疫苗同时接种（间隔28天），以防免疫干扰。

• 注意事项：

  • 使用专用稀释液复溶，禁止使用含酒精或酚类消毒剂接触疫苗；
  • 接种后需观察30分钟，防范速发型过敏反应；
  • 免疫功能正常者无需加强接种，但高暴露风险者可每10年评估抗体水平。

参考文献

1. 中国疾病预防控制中心《乙脑减毒活疫苗使用技术指南》（2025年更新）；
2. 香港卫生防护中心《日本脑炎疫苗接种建议》（2023年）；
3. 《疫苗学》（第七版）关于减毒活疫苗的免疫机制章节（2024年）；
4. 世界卫生组织《日本脑炎疫苗立场文件》（2022年）。

提示：具体接种方案需结合当地流行病学指南，建议咨询专业医生或旅行医学门诊。