日本脑炎疫苗，全灭活病毒Encephalitis, Japanese, inactivated, whole virus

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）
• 来源与性状
  日本脑炎全灭活病毒疫苗采用乙型脑炎病毒P3株接种于原代地鼠肾细胞或Vero细胞，经培养、灭活、纯化后制备而成。疫苗为白色疏松体，复溶后呈澄明液体。乙型脑炎病毒属于黄病毒科，主要通过蚊虫传播，感染中枢神经系统，疫苗通过灭活技术保留免疫原性并消除病毒活性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于常规预防性疫苗，未涉及麻醉、精神类或放射性物质，符合国家非管制处方药管理标准。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为乙型脑炎的主要预防手段，被世界卫生组织（WHO）及各国卫生部门推荐用于流行地区和高风险人群，具有明确的免疫保护效果。

二、核心功效与临床应用

1. 预防乙型脑炎
   • 适用人群：流行地区居民、旅行者、儿童（根据免疫规划程序接种）。
   • 免疫程序：基础免疫2剂次，间隔7-14天；加强免疫根据流行病学建议。
2. 降低重症及死亡率
   疫苗可诱导中和抗体，有效减少病毒侵入中枢神经系统的风险，临床数据显示保护率可达85%-95%。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位红肿、疼痛；低热、头痛、乏力等全身反应。
  • 罕见：过敏反应（荨麻疹、血管性水肿）、神经系统症状（如惊厥）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如明胶、硫柳汞）过敏者；急性严重发热性疾病患者。
  • 相对禁忌：免疫功能缺陷者需评估风险效益比；孕妇仅在暴露高风险时权衡使用。

• 注意事项

  • 接种后需留观30分钟以监测急性过敏反应。
  • 与活疫苗间隔至少4周接种，避免免疫干扰。

参考文献

1. 中国药典（2020年版）对乙型脑炎灭活疫苗的生产与质量控制标准。
2. WHO关于乙型脑炎疫苗的立场文件（2015年）。
3. 国家免疫规划技术指南（2023年）。

重要提示：具体接种方案及个体适应性需咨询专业医生或疾控中心。