舒巴坦Sulbactam

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（β-内酰胺酶抑制剂类）
• 来源与性状
  舒巴坦是人工合成的β-内酰胺酶抑制剂，化学结构为青霉烷砜类衍生物，本身抗菌活性较弱，但可通过不可逆抑制Ambler A类丝氨酸β-内酰胺酶（如TEM、SHV、CTX-M型），保护联合使用的β-内酰胺类抗生素（如青霉素、头孢菌素）免受酶解破坏。作为增效剂，自20世纪80年代起与氨苄西林等抗生素联合应用于临床。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：舒巴坦单方制剂未被列入我国特殊管理药品目录，但需与其他抗生素联合使用，属于严格管理的处方药范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：主要用于多重耐药菌（如鲍曼不动杆菌）引起的重症感染，通过抑制β-内酰胺酶增强联用抗生素的抗菌活性，属于针对耐药菌的靶向治疗方案。

二、核心功效与临床应用

1. 联合治疗适应症

   • 呼吸系统感染：肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）、肺脓肿
   • 泌尿生殖系统感染：复杂性尿路感染、盆腔炎
   • 腹腔感染：腹膜炎、胆道感染
   • 败血症与中枢感染：血流感染、脑膜炎
   • 皮肤及骨关节感染：糖尿病足感染、骨髓炎

2. 典型联用方案

   • 舒巴坦/氨苄西林：针对产酶流感嗜血杆菌、大肠埃希菌感染
   • 头孢哌酮/舒巴坦：对铜绿假单胞菌、不动杆菌属有效
   • 哌拉西林/舒巴坦：覆盖革兰阴性杆菌及部分厌氧菌
   • Xacduro（舒巴坦/杜洛巴坦）：2023年FDA批准用于碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌感染

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应：皮疹（5-10%）、过敏性休克（罕见但需警惕）
  • 血液系统：血小板减少（联用头孢哌酮时发生率约2.5%）、凝血功能异常
  • 肝肾毒性：ALT/AST升高（3-8%）、胆汁淤积性黄疸
  • 神经系统：头痛、抽搐（高剂量时）
  • 消化道反应：腹泻（15%）、伪膜性肠炎风险

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：青霉素类过敏史、既往β-内酰胺类药物致严重不良反应者
  2. 特殊人群警示：
     • 新生儿：可能引发核黄疸（因竞争血浆蛋白结合位点）
     • 肾功能不全：需调整剂量（肌酐清除率<30 mL/min时减量50%）
  3. 药物相互作用：
     • 抗凝药物（如华法林）：增加出血风险（需监测INR）
     • 丙磺舒：延长舒巴坦半衰期（需间隔给药）

参考文献

1. 《β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识（2020年版）》
2. FDA药品说明书：Xacduro®（sulbactam/durlobactam）
3. 《抗菌药物临床应用指导原则（2024年修订版）》
4. 《头孢哌酮/舒巴坦治疗多重耐药菌感染的多中心临床研究》中华医院感染学杂志,2023
5. 《舒巴坦对产KPC酶肠杆菌科细菌的体外增效作用》中国抗生素杂志,2022

重要提示：具体用药方案需结合病原学检查结果，请在感染科医师指导下使用。