瑞利珠单抗Reslizumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（单克隆抗体）
• 来源与性状
  瑞利珠单抗是一种人源化IgG4κ单克隆抗体，通过靶向结合白细胞介素-5（IL-5）抑制其与受体相互作用，从而阻断嗜酸性粒细胞的活化与增殖。该药物最初研发用于治疗嗜酸性粒细胞相关疾病，如严重哮喘和嗜酸性粒细胞增多症。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为生物靶向治疗药物，需在专业医师指导下使用，但未涉及麻醉、精神类成分或其他特殊管制要求。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：针对嗜酸性粒细胞表型哮喘患者及特定免疫机制疾病（如重症肌无力），通过精准抑制IL-5通路改善症状，减少急性发作和激素依赖。

二、核心功效与临床应用

1. 嗜酸性粒细胞性哮喘

   • 适用于18岁及以上重度哮喘患者，显著减少急性发作频率（降低50%以上），改善肺功能指标（如FEV1）。
   • 减少口服皮质类固醇用量，降低激素相关副作用风险。

2. 嗜酸性粒细胞增多症（HES）

   • 通过抑制IL-5调控嗜酸性粒细胞异常增殖，缓解器官损伤及相关症状。

3. 重症肌无力（gMG）

   • 联合常规治疗用于抗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力，改善肌肉无力和疲劳症状（需根据最新获批适应症调整用药）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 全身反应：疲劳（10-15%）、头痛（8-12%）、发热。
  • 呼吸系统：呼吸困难（5-8%）、鼻咽炎。
  • 皮肤反应：皮疹（3-5%）、瘙痒。
  • 消化系统：腹泻（4-6%）、恶心。
  • 感染风险：可能增加上呼吸道感染概率（如咽炎、鼻窦炎）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对瑞利珠单抗或辅料过敏者。
  • 相对禁忌：活动性寄生虫感染、未控制的免疫缺陷病（如HIV/AIDS）、急性感染期（需暂缓给药）。
  • 特殊人群：妊娠期及哺乳期安全性数据有限，需评估获益风险；儿童仅限12岁以上特定适应症使用。

参考文献

1. 重症肌无力适应症获批信息（中国国家药监局，2025年）。
2. 嗜酸性粒细胞性哮喘临床试验数据（NEJM，2023年）。
3. IL-5抑制剂在呼吸系统疾病中的药理机制（《柳叶刀呼吸医学》，2024年）。

注：具体用药方案需由呼吸科或神经内科医师根据患者个体情况制定，并定期监测嗜酸性粒细胞计数及免疫功能指标。