苯拉丽珠单抗Benralizumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（单克隆抗体）
• 来源与性状
  苯拉丽珠单抗是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，靶向白细胞介素-5受体α亚基（IL-5Rα）。通过基因工程技术制备，选择性结合IL-5Rα，抑制嗜酸性粒细胞的分化、增殖和存活。2017年获FDA批准用于12岁以上重度嗜酸性粒细胞型哮喘的维持治疗。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：需专业医师评估后使用，但无成瘾性或特殊管制成分。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：针对IL-5Rα高表达的嗜酸性粒细胞型重度哮喘患者，通过精准清除嗜酸性粒细胞改善病情，适用于传统治疗无效或需减少糖皮质激素用量的特定人群。

二、核心功效与临床应用

1. 重度嗜酸性粒细胞型哮喘

   • 减少急性发作频率（约50%患者年急性发作率下降）。
   • 改善肺功能（FEV1平均提高100-200mL）。
   • 减少口服糖皮质激素依赖（部分患者可减少50%以上剂量）。

2. 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（扩展适应症研究阶段）

   • 通过抑制嗜酸性粒细胞浸润，缩小鼻息肉体积。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位反应（疼痛、红斑，发生率约10%）、头痛（8%）、咽炎（5%）。
  • 罕见：全身过敏反应（<1%）、嗜酸性粒细胞肉芽肿性多血管炎（个案报道）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对苯拉丽珠单抗或辅料过敏者。
  • 风险警示：
    1. 寄生虫感染风险：可能削弱嗜酸性粒细胞对寄生虫的防御作用，用药前需排查寄生虫感染。
    2. 急性哮喘发作：不作为急性抢救用药，需维持原有急救方案。
    3. 免疫抑制：长期影响需监测机会性感染。

重要提示

本药物需在呼吸专科医师指导下使用，治疗期间需定期监测血嗜酸性粒细胞计数、肺功能及过敏反应。患者不得擅自调整剂量或停药。

参考文献

1. Global Initiative for Asthma (GINA) 2024 Guidelines.
2. FDA Prescribing Information for Benralizumab (2023).
3. 《中华结核和呼吸杂志》重度哮喘生物靶向治疗专家共识（2024版）.