丙硫异烟胺Protionamide

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（硫脲衍生物类抗结核药）

来源与性状
丙硫异烟胺为黄色结晶性粉末，具有特殊臭味，微溶于水，易溶于甲醇、乙醇等有机溶剂。其肠溶片剂型为黄色片芯，外层包肠溶衣以减少胃部刺激。该药于20世纪中期开发，作为乙硫异烟胺的衍生物，用于结核病二线治疗。

管理级别

• 级别：非管制处方药（Rx-G）
• 原因：属于严格管理的抗菌药物，但未列入麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品范畴。

临床价值

• 分类：替代药（A）
• 原因：作为二线抗结核药物，主要用于对一线药物（如异烟肼、利福平）耐药的结核病患者，需与其他抗结核药联用以增强疗效并延缓耐药性产生。

二、核心功效与临床应用

核心功效

• 抑制结核分枝杆菌的生长，通过干扰细菌细胞壁分枝菌酸的合成发挥抗菌作用。

临床应用

1. 耐药结核病治疗：与其他二线药物（如环丝氨酸、氟喹诺酮类）联用，治疗对一线药物无效的肺结核及肺外结核。
2. 联合用药方案：常作为多药耐药结核（MDR-TB）或广泛耐药结核（XDR-TB）治疗方案的一部分，需严格遵循世界卫生组织（WHO）指南。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲减退（发生率较高）。
2. 神经毒性：周围神经炎（手足麻木、刺痛）、中枢神经系统症状（精神抑郁、头痛、幻觉）。
3. 肝损伤：可能引起转氨酶升高、黄疸，严重者出现肝炎。
4. 其他：皮疹、关节痛、甲状腺功能紊乱（罕见）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 对丙硫异烟胺、乙硫异烟胺或异烟肼过敏者。
   • 严重肝功能不全或活动性肝病患者。
2. 相对禁忌：
   • 糖尿病患者（可能干扰血糖控制）。
   • 妊娠期及哺乳期（动物实验显示胚胎毒性）。
3. 特殊注意事项：
   • 需定期监测肝功能（每月一次）及神经功能。
   • 建议联用维生素B6（每日50-100mg）以预防神经毒性。
   • 避免与环丝氨酸同用（加重中枢神经毒性）。

参考文献

1. 丙硫异烟胺药品说明书（国药准字H44020704，广东华南药业集团）。
2. 世界卫生组织（WHO）《耐药结核病治疗指南》（2023年更新）。
3. 抗结核药物临床应用专家共识（中华医学会结核病学分会，2022年）。
4. 国家抗微生物治疗指南（第三版，2021年）。

重要提示：本药物需在结核病专科医师指导下使用，治疗期间严格遵循剂量与监测要求，不可自行调整或中断用药。