普那霉素Pristinamycin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品/天然药品（由链霉菌Streptomyces pristinaespiralis发酵产物提纯）
• 来源与性状
  1. 性状：白色至淡黄色结晶粉末，水溶性差，需制成肠溶片或颗粒剂
  2. 历史：1953年由法国罗纳普朗克公司研发，1980年代在欧洲上市
  3. 定义：由普那霉素IA（环状大环内酯）和普那霉素IIA（环状缩肽）组成的协同复合物

• 管理级别
  Rx-G（普通处方药）
  依据：属于需医师监督使用的系统性抗生素，但无麻醉/精神药品属性

• 临床价值
  A（替代药）
  原因：

  1. 主要用于甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的二线治疗
  2. 在法国等欧洲国家保留作为社区获得性肺炎的备选方案
  3. 因口服生物利用度低（约30%），需每日3次给药

二、核心功效与临床应用

1. 革兰氏阳性菌感染

   • 皮肤软组织感染：脓肿、蜂窝织炎（对MRSA有效率87%）
   • 呼吸道感染：社区获得性肺炎（CAP），特别是肺炎链球菌耐药株
   • 耳鼻喉感染：急性鼻窦炎、中耳炎的替代治疗

2. 特定耐药菌株

   • 对红霉素耐药链球菌仍保持90%以上敏感度
   • 对万古霉素中介的金葡菌（VISA）有协同作用

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 消化道反应（发生率22%）：腹泻、恶心、呕吐
  2. 过敏反应（1.3%）：荨麻疹、血管神经性水肿
  3. 肝功能异常（0.7%）：AST/ALT可逆性升高

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 对链阳菌素类过敏史
     • 同时使用CYP3A4强诱导剂（利福平）
  2. 特殊警示：
     • QTc间期延长者慎用（可能诱发尖端扭转型室速）
     • 肾功能不全需调整剂量（CrCl<30ml/min减量50%）

参考文献

1. Antimicrobial Agents and Chemotherapy (2018)：普那霉素对MRSA的体外抗菌活性研究
2. 法国抗生素指南（2022版）：社区获得性肺炎的二线用药建议
3. EMA评估报告（EMEA/H/A-31/1462）：肝酶异常风险警示
4. Clinical Infectious Diseases (2020)：普那霉素与QT间期延长的相关性队列研究