乙酰丙酸镁Magnesium levulinate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（有机镁盐类矿物质补充剂）
• 来源与性状
  乙酰丙酸镁是镁离子与乙酰丙酸（4-氧代戊酸）形成的有机酸盐，化学式为Mg(C5H7O3)2·nH2O。性状为白色结晶性粉末，易溶于水。最早作为镁补充剂开发，通过改善镁的生物利用度发挥生理作用。
• 管理级别
  乙类OTC（OTC-B）
  原因：属于矿物质补充剂，安全性较高，适应症明确（镁缺乏症的预防/治疗），符合《中国非处方药目录》中矿物质类补充剂的管理规范。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：在镁缺乏治疗中，通常首选氯化镁注射液（Rx-G）用于急症，口服制剂如乙酰丙酸镁多用于轻度缺乏或维持治疗。其有机酸结构可提高吸收率，但临床地位不及天冬氨酸镁、枸橼酸镁等常用品种。

二、核心功效与临床应用

1. 镁缺乏症
   • 预防/治疗饮食摄入不足或吸收障碍导致的低镁血症
   • 改善神经肌肉兴奋性增高相关症状（肌肉震颤、抽搐）

2. 辅助治疗

   • 心血管疾病：通过调节离子通道辅助控制心律失常（需联合其他药物）
   • 妊娠相关：缓解妊娠期腿抽筋（证据等级B）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▶ 消化道：腹泻（镁盐渗透性导泻作用）
  ▶ 代谢：血镁浓度过高（肾功能不全时风险增加）

• 禁忌与风险
  ▶ 绝对禁忌：高镁血症、严重肾功能不全（eGFR<30 mL/min）
  ▶ 相对禁忌：与下列药物合用需间隔2小时：
   • 四环素类抗生素（螯合作用降低吸收）
   • 双膦酸盐（减少胃肠吸收）
• 特殊人群警示
  ▶ 孕妇：需严格监测剂量（镁可通过胎盘屏障）
  ▶ 老年人：建议减量起始（年龄相关的肾功能下降）

参考文献

1. 《中国药典》2020版二部 - 矿物质补充剂质量规范
2. European Journal of Clinical Nutrition (2017) - 有机镁盐生物利用度比较研究
3. 国家药监局《关于镁剂类药品管理分类的公告》（2018年修订版）