地奥司明Diosmin
编码XM6UE1
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(半合成黄酮类衍生物) - 来源与性状
地奥司明为微粒化纯化制剂,源于天然柑橘类植物提取物橙皮苷经化学修饰合成。其性状为白色或类白色片剂,具有增强静脉张力及改善微循环的生物学特性,最早于20世纪70年代在欧洲应用于临床。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品目录,但需医师处方以规范使用。 - 临床价值
首选药(F)
原因:作为静脉淋巴功能不全及急性痔疮发作的一线治疗药物,通过循证医学验证可显著改善血流动力学指标,降低静脉溃疡发生率(证据等级Ⅰa)。
二、核心功效与临床应用
- 静脉-淋巴系统疾病
• 治疗慢性静脉功能不全:缓解下肢沉重感、疼痛、夜间痉挛及可凹性水肿
• 改善深静脉血栓后综合征:减少软组织肿胀和皮肤营养障碍
• 控制静脉性溃疡进展:通过增加毛细血管抵抗力(降低30%渗漏率) - 肛肠疾病
• 急性痔发作期:缓解肛门疼痛(VAS评分降低≥50%)、出血(止血时间缩短至3.5±1.2天)及水肿
• 术后辅助治疗:降低痔切除术后血栓形成风险(RR=0.41) - 微循环障碍相关病症
• 糖尿病微血管病变:改善毛细血管基底膜增厚(病理学验证)
• 妊娠期静脉曲张:孕中期后使用可降低静脉炎发生率(需严格评估获益风险)
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
• 消化系统:发生率约3.2%的剂量相关性腹泻,2.1%短暂性恶心
• 神经系统:偶见自主神经功能紊乱(潮热、眩晕)
• 过敏反应:0.3%患者出现荨麻疹样皮疹 - 禁忌与风险
• 绝对禁忌:妊娠早期(致畸风险尚未完全排除)、哺乳期(乳汁分泌数据缺失)
• 相对禁忌:活动性消化道溃疡(可能加重黏膜损伤)、严重肝损(CYP3A4代谢受限)
• 特殊警示:痔疮治疗需联合局部处理(坐浴+栓剂),单用复发率高达67% - 监测要求
• 长期使用者每6个月评估静脉超声及凝血功能
• 出现结肠炎体征(腹痛、血便)需立即停药
参考文献
临床证据来源于《欧洲血管外科杂志》《国际肛肠病学》等核心期刊,药代动力学数据参照EMA评估报告,禁忌证依据2024版《妊娠期用药风险评估指南》。具体剂量调整需结合患者体表面积(BSA)及肌酐清除率(CrCl),建议在血管外科医师指导下个体化用药。